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目的:研制一种三叶加强型颈椎前路钉板系统(PRUNUS钉板系统)并测试其生物力学特性,通过临床初步应用观察其临床疗效。方法:采用12具新鲜山羊颈椎标本,应用高精度数显光栅位移传感器系统,比较PRUNUS钉板系统与Atlantis钉板系统的稳定性、疲劳试验和抗拔出力。选取2015年1月至2018年1月收治的92例采用颈椎前路减压、cage或钛网植骨融合、PRUNUS钉板系统或Atlantis钉板系统内固定治疗的颈椎疾病患者,通过对比术中出血量、手术时间、手术前后颈椎Cobb角、疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)及日本骨科协会(Japanese Orthopaedic Associa-tion Scores,JOA)评分,并计算神经功能改善率,应用Frankel分级评价患者手术前后脊髓神经损害恢复情况,从而综合评价PRUNUS钉板系统的初步临床疗效。结果:生物力学测试表明:(1)应用PRUNUS钉板系统固定后的前屈、后伸、左侧弯、右侧弯、左旋转、右旋转ROM分别为1.02°±0.13°、1.32°±0.11°、0.96°±0.23°、1.03°±0.19°、1.37°±0.17°、1.05°±0.08°,Atlantis钉板系统固定后的ROM分别为0.99°±0.11°、1.08°±0.23°、0.83°±0.21°、0.82°±0.13°、1.18°±0.43°、1.17°±0.17°,两组的差异均无统计学意义;(2)PRUNUS钉板和Atlantis钉板疲劳寿命分别为6.3×10~5、6.1×10~5,疲劳强度分别为512.72 Mpa、502.85Mpa,两组的差异均无统计学意义;(3)PRUNUS钉板系统的最大拔出力为(483.62±39.14)N,Atlantis钉板系统为(396.55±22.79)N,两组的差异有统计学意义。临床应用:PRUNUS钉板系统组手术时间平均为(102.8±13.6)min,术中出血量(56.8±14.1)ml;Atlantis钉板系统组手术时间平均为(132.8±15.7)min,术中出血量(76.8±19.1)ml,两组差异均有统计学意义。PRUNUS钉板系统组VAS评分由术前(7.21±0.53)分下降至术后1周时(1.58±0.44)分,术前JOA评分(8.13±1.26)分改善至末次随访时为(14.71±1.16)分;Atlantis钉板系统组VAS评分由术前(6.94.±1.06)分下降至术后1周时(1.75±0.35)分,术前JOA评分(9.26±1.32)分改善至末次随访时为(14.96±1.56)分,两组的差异均无统计学意义。结论:PRUNUS钉板系统具有良好的生物力学特性,对颈椎稳定效果佳,尤其适用于颈椎前路术后翻修及骨质疏松患者,其操作简单方便,安全有效,值得临床推广。