目的构建符合深圳市实际的乙肝免疫预防决策分析马尔科夫模型,同时采用成本效益分析和成本效果分析两种方法,完成乙肝母婴阻断策略的经济学评价。构建基于深圳市社区人群慢性乙肝抗病毒治疗策略的决策分析马尔科夫模型,获得20~59岁人群中慢性乙肝病人采用恩替卡韦治疗的成本效果分析结果和可负担性。明确成本效益分析和成本效果分析的适用条件及其在策略定量优化中的作用,探索广义成本效果分析的指标和应用。方法根据决策分析马尔科夫模型原理,以乙肝母婴阻断为研究策略,以乙肝疫苗普种和不接种作为参比策略,确定新生儿乙肝免疫预防策略模型,引入深圳市相关参数后,用2013年的出生人口数作为队列人群,计算净现效益(NPV)和效益成本比(BCR)、增量成本效果比(ICER),同时进行CBA和CEA比较和评估。通过一维和多维敏感性分析,明确参数不确定性对决策结果的影响。以抗病毒治疗策略为研究策略,以不治疗为对比策略,确定深圳市20~59岁人群中慢性乙肝病人采用恩替卡韦抗病毒治疗的决策分析马尔科夫模型,模拟10万人队列,引入相关参数后获得抗病毒治疗策略的成本和效果,计算ICER并分析研究策略的经济性。在一维和多维敏感性分析的基础上,进一步完成抗病毒治疗策略可支付线和成本效果可支付曲线,对该策略的可负担性作出评价。结果构建的深圳市新生儿乙肝免疫预防决策分析马尔科夫模型中,决策树部分包括3个决策分支,概率节点涵盖了孕妇HBs Ag筛检率和阳性率、乙肝疫苗和HBIG接种率等;在抗-HBs阳转、易感和围产期感染结局后连接3类Markov模型。模型参数包括率、成本、效用值和转归概率等4大类。CBA表明,从医疗卫生和全社会角度看,乙肝母婴阻断策略的BCR分别为16.26和14.37,高于乙肝疫苗普种策略(BCR为13.42和12.07);用深圳市2013年出生人口计算,社会资源的投入和产出分别为1.70亿元和24.37亿元,NPV为22.67亿元。CEA显示,从支付者、医疗卫生和全社会三个角度看,与乙肝疫苗普种策略相比,乙肝母婴阻断策略的ICER分别为1747.46元/QALY、-51775.93元/QALY和-85100.00元/QALY,具有明显的成本效果价值。一维和多维敏感性分析显示,CBA和CEA的结果稳定可靠;乙肝疫苗接种率和乙肝相关疾病费用分别是CBA和CEA的最重要影响因素。可支付性分析表明,以2013年为例,深圳市实施乙肝母婴阻断策略最多需投入230.13万元,比普种策略多投入95.95万元,结合支付意愿分析,均未超过可负担能力。深圳市基于社区人群慢性乙肝抗病毒治疗策略的决策分析马尔科夫模型包括2个决策分支,概率节点考虑了HBs Ag筛检率和阳性率、就医率、HBs Ag阳性治疗比例、治疗依从性和不良反应发生率。参数包括HBs Ag阳性率及其治疗所占比例、治疗成本(筛检和确诊费、抗病毒药物成本、随访检测费和不良反应治疗费)、依从性、治疗与否的转归概率等4类。从支付者和社会角度看,20~59岁人群实施抗病毒治疗策略的ICER分别为87003.63元/QALY和11938.74元/QALY,均小于深圳市人均GDP,说明该策略具有高成本效果,从全社会角度看更具成本效果意义。20~29岁年龄组ICER最小(分别为65741.63和-1592.34元/QALY),随着年龄增加ICER增大,说明低年龄组慢性乙肝治疗策略更具成本效果。一维和多维敏感性分析未能改变上述结论,而抗病毒药物成本和乙肝相关疾病费用是影响策略经济效果的关键参数。模拟10万社区人群中开展慢性乙肝抗病毒治疗,需要投入的总预算高达7.52亿元。结论1.深圳市施行的乙肝母婴阻断策略可获得较高的效益成本比(14.37:1),与乙肝疫苗普种策略(12.07:1)相比,公共资源投入的效益明显。2.深圳市施行的乙肝母婴阻断策略,可以进一步降低乙肝相关疾病的发生,增加寿命年;与新生儿乙肝疫苗普种策略相比,虽然每多获得一个效果需增加投入,但具有较高的成本效果价值。3.经济学评价模型中参数的变化没有改变决策分析的基本结果,结论可靠;乙肝疫苗接种率和乙肝相关疾病费用分别是乙肝母婴阻断策略CBA和CEA的最重要影响因素。4.深圳市用于乙肝母婴阻断的年总投入水平和接种者的支付意愿均未超过可负担能力,该策略可支付性良好。5.在深圳市20~59岁社区人群中开展慢性乙肝抗病毒治疗的经济学价值随年龄增长而降低,但均具有成本效果意义。6.与社区人群慢性乙肝抗病毒治疗相适应的年总投入水平和患者的支付意愿均较高,是一项高成本的策略;抗病毒治疗药物成本是最主要的影响因素。7.成本效益分析侧重方案优化,成本效果分析侧重方案评估,两者结合可使经济学评价更加丰富;将可支付线应用于成本效果分析,能够为研究策略的实施提供预算信息。