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目的:本研究以药品说明书、专家共识以及本院临床经验为用药原则,结合现行医保环境,拟对市售药品和院内制剂的使用优势做评估,即对消乳增胶囊和平消胶囊从临床疗效和安全性进行了研究与分析,并对其经济性进行考察;对我院5种乳腺增生中成药治疗方案的临床疗效和成本进行评价,以期实现药物优选,促进合理用药,协助医保控费等目的。方法:1.将甘肃省人民医院2015年12月~2017年12月确诊为乳腺增生的患者445例,按照不同用药方案分为3组,Ⅰ组:桂枝茯苓丸;Ⅱ组:桂枝茯苓丸+平消胶囊;Ⅲ组:桂枝茯苓丸+消乳增胶囊,观察对比各组乳房疼痛、触痛、肿块大小、分布及质地5项指标的分级与评分变化、有效率及用药期间不良反应发生率,并收集成本和临床产出指标的数据,进行成本-效果和成本-效用分析。2.选取甘肃省人民医院2015年1月~2016年12月确诊为乳腺增生的患者374例,按其用药方案分为单用药组和联合用药组,共5组,Ⅰ组:消乳增胶囊;Ⅱ组:平消胶囊;Ⅲ组:消乳增胶囊+平消胶囊;Ⅳ组:消乳增胶囊+大黄蛰虫片;Ⅴ组:平消胶囊+大黄蛰虫片。观察对比5组患者乳房疼痛、触痛、肿块大小、分布及质地5项指标的分级与评分变化、疗效与不良反应,运用成本-效果分析方法,对5种乳腺增生药物治疗方案的疗效和经济学效果进行回顾性评价。结果:1.3种治疗方案总有效率分别为53.48%、75.74%、89.71%,不良反应发生率分别为4.65%、16.18%、6.70%,成本-效果比分别为20.28,19.76,14.40;在Ⅰ组方案的基础上,Ⅱ和Ⅲ组每增加1%有效率所追加的成本分别为18.50和5.71,敏感性分析结果不影响最终的分析结果;在治疗2个疗程后,Ⅱ组患者平均可以获得0.54个QALY,Ⅲ组患者平均可以获得0.61个QALY。2.5种治疗方案有效率分别为78%、69%、94%、89%、87%,成本分别为759.00、963.90、1170.90、969.24、1174.26元,成本-效果比分别为9.73、13.97、12.41、10.89、13.50;以成本最低计算,单用药组,在Ⅰ组方案的基础上,Ⅱ组ΔC/ΔE为-22.77;联合用药组,在Ⅳ组的基础上,Ⅲ、Ⅴ组每增加1%有效率所追加的成本分别为12.81、-107.58。敏感度分析结果与成本-效果分析结果一致。结论:消乳增胶囊治疗乳腺增生临床疗效好,应用安全,且具有经济学优势;在5种乳腺增生中成药治疗方案中,单用消乳增胶囊虽成本较低,但有效率也相应较低,需考虑联合用药;在联合用药中,平消胶囊配组消乳增胶囊临床疗效好且具有经济学优势,为临床安全有效、合理经济用药提供科学依据。