目的：通过观察参苓白术散加减方药对乳腺癌术后脾胃虚弱患者T细胞亚群、生活质量及中医临床症状的影响,分析其治疗效果,以探讨健脾和胃中药的治疗机理,为参苓白术散加减方在临床上的应用提供科学依据。方法：选取符合西医诊断“乳腺癌”且符合中医“脾胃虚弱证”的40例患者,随机分成两组：对照组20例,给予常规的预防感染,止血,补液维持电解质平衡等基础治疗；治疗组20例,在基础治疗的基础上,术后第3天开始服用参苓白术散加减方至术后的第17天,17天后比较两组治疗前后生活质量、中医临床证候、T细胞亚群。结果：临床研究显示,参苓白术散加减方对改善乳腺癌术后脾胃虚弱患者的生活质量、中医临床症状方面治疗组优于对照组(P<0.05)；在T细胞亚群方面,术后第17天治疗组CD4+、CD4+/CD8+与对照组比明显升高,差异有统计学意义。(P<0.05)；中药治疗过程中亦无发现相关的肝肾、血液等方面的毒副反应。结论：第一,参苓白术散加减方能提高乳腺癌术后脾胃虚弱患者的卡氏评分,与对照组比有显著差异,改善其生活质量。第二,参苓白术散加减方可以改善患者的T细胞亚群,防止肿瘤的复发和转移。第三,参苓白术散加减方可以明显改善乳腺癌术后患者的食少纳呆、食后腹胀、体倦乏力、神疲懒言、大便溏泻、面色萎黄等脾胃虚弱的症状,与对照组比较有显著差异。第四,治疗组患者在研究过程中生命体征平稳,在治疗前后均未出现心电图、血常规、尿常规、肝肾功能、血糖等生化指标变化的异常,表明参苓白术散加减方治疗无造血系统、心、‘肝、肾功能的损害。