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目的：本研究收集观察了符合中医血瘀证诊断的肝癌患者的中医临床症候及血液流变学特征,并通过随机对照研究观察了肝癌血瘀证患者在静脉应用中药复方制剂血必净前后的中医血瘀证症候及血液流变学改变,进一步探讨在活血化瘀法原则指导下应用血必净注射液,对肝癌血瘀证患者的治疗作用及临床意义。方法：通过随机、对照、前瞻性的临床研究,以确诊为原发性肝癌并符合血瘀证诊断的患者为研究对象,将60例合格入选的病例随机分为治疗组及对照组(治疗组30例,对照组30例),治疗组患者在入组期间连续使用血必净注射液14天及相应的对症治疗(如止痛、止血等),对照组患者在治疗期间只作相应的对症治疗,并在用药前1天及疗程结束后1天抽血观察相应指标。观察肝癌血瘀证患者使用具有活血化瘀作用的中成药针剂血必净后,其血液流变学指标的变化,同步观察患者中医症状疗效、血分析、生化指标的变化,观察活血化瘀法对肝癌血瘀证患者的临床症状体征及血液流变学的影响,进一步探讨其对肝癌血瘀证患者的治疗作用及临床意义。结果：本研究提示,使用活血化瘀法能明显降低患者血瘀证候积分,总体有效率为93.33%,并在改善疼痛、脉络瘀血、癞积、痛经,月经黑有血块,闭经、舌质紫暗,舌体瘀斑瘀点、涩脉或无脉、肢体麻木症状方面明显优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)显著性差异。使用活血化瘀法后,治疗组治疗前后,患者的全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、红细胞聚集指数、刚性指数等血液流变学指标明显降低,P<0.05,具有统计学意义,治疗组与对照组相比,指标的下降的程度治疗组明显优于对照组,符合P<0.05,具有显著性差异。在安全性方面,血液分析指标的变化表现为,治疗组治疗前后白细胞计数、中性粒细胞计数、中性粒细胞百分比、血小板指标有所下降,符合P<0.05,具有统计学意义,考虑因本研究实验药物血必净注射液具有抗炎的功效,使用后有利于降低患者的炎性指标。患者血小板较治疗前下降,考虑于活血化瘀类中药的抗血小板作用有关。红细胞、血红蛋白两项指标治疗组治疗前后无明显变化,均满足P>0.05,无显著性差异,表明本治疗对患者的血液系统无明显损害。关于肝肾功能指标,治疗组治疗前后及治疗后两组组间比较均无显著性差异(P>0.05),提示本治疗对患者肝肾功能无损害。结论：肝癌血瘀证患者在活血化瘀法原则下使用血必净针剂能明显降低患者血瘀证症候积分,有效缓解患者血瘀证临床症状,并能降低患者全血粘度、血浆粘度、红细胞变性指数、刚性指数等血液流变学指标,明显改善患者血液高凝状态,减少血栓形成可能,为肝癌血瘀证的治疗提供一定的临床依据。