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目的：通过建立H22腹水型瘤株移植鼠的模型，运用免疫组化法检测肝癌小鼠模型中用药后突变型P53和Caspase-3的表达情况，并观测小鼠的一般生存状况、瘤体重量及免疫器官（胸腺、脾脏）指数。深入研究探索培元抗癌汤在治疗原发性肝癌方面的作用机制，为该方在临床中的应用提供确切的实验数据及科学的理论依据。 方法：将100只健康KM小鼠中随机提取15只作为A组(空白对照组)；剩余的85只小鼠共同造膜，从中选取60只造膜成功的小鼠，随机分成4组。分别为:B组，荷瘤对照组；C组，替加氟组；D组，培元抗癌汤中剂量组；E组，培元抗癌汤（中剂量）+替加氟组，即联合用药组。给B-E组分别给予相应实验药物灌胃，一次一日，连用14天。每日观察小鼠一般情况、体重、及死亡情况等，并详细记录，于第15天将所有小鼠处死，取出瘤体、胸腺、脾脏及瘤体周围组织。测其重量，并计算各组药物对小鼠的抑瘤率，免疫器官（胸腺、脾脏）指数，同时按分组固定瘤块，切片后运用免疫组化法检测突变型P53和Caspase-3表达情况。 结果：1、在抑瘤率方面，培元抗癌汤组、替加氟组及联合用药组显著高于荷瘤对照组(P＜0.01)；2、小鼠免疫器官（胸腺、脾脏）指数方面，培元抗癌汤组及联合用药组高于替加氟组（P＜0.05）；3、小鼠突变型P53阳性表达率方面，培元抗癌汤、替加氟组及联合用药组显著低于荷瘤对照组(P＜0.01)；4、小鼠中Caspase-3表达阳性率方面，培元抗癌汤、替加氟组及联合用药组显著高于荷瘤对照组(P＜0.01)。综上所述，联合用药组对肝癌组织中的突变型P53和Caspase-3表达的影响优于替加氟组（P＜0.05）。 结论：培元抗癌汤能抑制移植性肝癌H22荷瘤小鼠瘤体的生长，提高小鼠的生存质量，保护小鼠的免疫脏器功能，提高免疫力。其机制与下调突变型P53和上调Caspase-3的表达水平有关。