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目的：通过观察中医经典方剂金匮肾气汤联合酒石酸托特罗定片对肾气亏虚型膀胱过度活动症的临床疗效,探讨金匮肾气汤对膀胱过度活动症的临床增效作用及安全性。方法：采用随机、对照的方法,选取肾气亏虚型膀胱过度活动症的患68例,随机分为2组,其中治疗组(金匮肾气汤联合酒石酸托特罗定片)和对照组(酒石酸托特罗定片)各34例。初筛符合入选标准的患者中,观察一周后再次进行筛选检查,筛选合格者进入一个疗程(4周)的治疗。观察治疗前后各组患者的中医证候积分、膀胱过度活动症评分(OABSS)、国际前列腺症状评分(I—PSS)、生活质量评分(QOL)、最大尿流率(MFR)的变化。所有结果均采用SPSS19.0进行统计分析,P≤0.05表示差异有统计学意义。结果：治疗组32例病人,临床痊愈4例(12.5%),显效14例(43.8%),有效13例(40.6%),无效1例(3.1%),总有效率96.9%；相比对照组31例病人,临床痊愈1例(3.2%),显效7例(22.6%),有效11例(35.5%),无效12例(38.7%),总有效率61.3%。总疗效率差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的中医证候积分、OABSS、I—PSS、QOL、最大尿流率均较治疗前有明显改善(P<0.05),组间比较差异亦具有统计学意义(P<0.05)。试验中未发现严重不良反应和毒副作用。结论：金匮肾气汤对肾气亏虚型膀胱过度活动症具有良好的治疗作用,联合酒石酸托特罗定片可起到明显的增效作用,能有效改善患者的中医证候积分、OABSS、I-PSS及QOL评分,明显提高了患者的MFR,更好的缓解了临床症状,提高患者生活质量,缩短了膀胱过度活动症的治疗进程。且未发现明显的不良反应,是治疗该病的一种安全、有效的中医经典方剂,可作为治疗膀胱过度活动症的一种良好选择。