地佐辛预防丙泊酚注射痛的随机、对照、双盲研究

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目的预注一定剂量的试验药物,观察预注试验药物2min后静脉注射丙泊酚所致注射局部疼痛的发生率和严重程度以及预注试验药物的相关不良反应,探讨静脉预注地佐辛预防丙泊酚注射痛的有效性和安全性。方法选择四川省医学科学院·四川省人民医院2012,5-2012,7拟在全麻下行择期手术患者160例,年龄19-69岁,体重指数(Body mass index, BMI)18-25kg/m2,美国麻醉医师协会(American society of Anesthesiologists,ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级。采用计算机随机法将160例患者随机分为4组(C、L、F、D组),每组40例,生理盐水组(C组)预注生理盐水3mL,利多卡因组(L组)预注利多卡因30mg/3mL,芬太尼组(F组)预注芬太尼0.1mg/3mL,地佐辛组(D组)预注地佐辛10mg/3mL。所有患者均不使用术前药,进入手术室前采用20号静脉留置针于桡侧浅静脉建立静脉通道,以10mL/kg/h速度静滴复方氯化钠。入室后监测心电图(Heart rate, HR)、无创血压(Noninvasive blood pressure, NIBP)、脉搏氧饱和度(Saturation of pulseoxygen, SPO2),面罩吸氧,氧流量4L/min。麻醉诱导前关闭静脉输液, C组推注生理盐水3mL,L组推注利多卡因30mg,F组推注芬太尼0.1mg, D组推注地佐辛10mg,注药时间均为10s,注药完毕恢复静脉输液,并于注药后即刻采用Ambesh四点评分法行试验药物注射部位疼痛评分。2min后采用靶控输注(Target controlled infusion, TCI)泵(Graseby-3500)以0.5mL/s的速度推注0.5mg/kg丙泊酚,于患者入睡前反复询问其注射部位疼痛情况,采用Ambesh四点评分法行丙泊酚注射部位疼痛评分。评估完毕后依次静脉注射0.05mg/kg咪唑安定、3μg/kg芬太尼、0.15mg/kg顺式阿曲库铵、1mg/kg丙泊酚诱导并行气管插管,开始手术。术中以瑞芬太尼持续静脉泵注、间断静脉注射顺式阿曲库铵、持续吸入七氟醚维持麻醉。结果⑴四组间患者的年龄、性别、体重指数、ASA分级、诱导丙泊酚用量以及手术时间的差异无统计学意义(P>0.05)。⑵预注试验药物导致的注射痛发生率四组间差异无统计学意义(P>0.05)。L组、D组丙泊酚注射痛总发生率分别50%、32.5%,显著低于C组(82.5%)(P <0.05);中重度注射痛发生率分别为12.5%、7.5%,与C组(50%)比较差异有统计学意义(P <0.05)。F组丙泊酚注射痛总发生率以及中重度注射痛发生率与C组比较无显著差异(P>0.05)。D组丙泊酚注射痛总发生率(32.5%)显著低于F组(70%)(P <0.05)。⑶F和D组预注试验药物后头晕、发热、嗜睡、呼吸抑制等不良反应发生率高于C组,D组上述不良反应发生率低于F组(P <0.05)。四组患者注药后2h内注射局部均未见明显不良反应。结论在非静脉阻断情况下静脉预注地佐辛能有效降低丙泊酚注射痛的发生率和严重程度,且与预注芬太尼相比不良反应发生率低,具有较高的安全性。
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