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目的:术中输液是维持机体血容量和内环境稳定的基本措施之一。术中常需要补充大量的晶体液和胶体液。羟乙基淀粉液具有优良的理化性能和良好的扩容效果,是近年广泛应用的人工胶体。6％羟乙基淀粉130/0.4具有较低的分子量和较集中的分子量分布的特点,更为接近人体内平均分子量和优化的分子结构,更容易从肾脏排泄,与其它羟乙基淀粉相比,在血浆和组织内蓄积明显降低,不良反应少,过敏反应低,对凝血功能的影响小,并具有独特的毛细血管渗漏封闭效应。
由德国费森尤斯卡比公司研制出的6％羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液,用于容量替代治疗,证明了其良好的安全性。国产6％羟乙基淀粉130/0.4是由南京正大天晴制药有限公司生产,于2006年底投放市场。
老年患者肾功能随年龄增长而逐渐衰退,最重要的变化为肾小球滤过率明显下降,仅为正常的70％以下,而且肾脏重吸收和浓缩功能也明显下降。
本研究将国产6％羟乙基淀粉130/0.4应用于全麻下行食管癌根治术老年患者,并通过与进口6％羟乙基淀粉130/0.4注射液进行对比性研究,观察患者围术期肾功能变化,评价国产6％羟乙基淀粉130/0.4对老年患者肾功能的影响,旨在为临床用药提供依据。
方法:择期行食管癌根治术全麻患者40例,ASAⅠ或Ⅱ级,年龄≥65岁,体重50～90Kg。根据随机数字表法将患者随机分为2组(n=20):对照组(A组):术中输入进口6％羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液20ml/kg；试验组(B组):术中输入国产6％羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液20 ml/kg。
术前禁食、水,入室后连接中心静脉导管,开放静脉通路,局麻下行桡动脉穿刺置管测压。麻醉前30 min肌肉注射盐酸戊乙奎醚0.5 mg。常规监测心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼气末二氧化碳分压(PETCO2)、脑电双频谱指数(BIS)、心率(HR)、血压(SBP、DBP)和中心静脉压(CVP)。麻醉诱导:静脉注射咪达唑仑0.05 mg/kg、异丙酚1.5～2mg/kg、芬太尼2～3μg/kg、维库溴胺0.08～0.1 mg/kg,行气管插管,机械控制呼吸,潮气量8～10 ml/kg,呼吸频率10～12次/min,吸呼比(I:E)1:2,PETCO2维持于35～45mmHg之间。麻醉维持:以异丙酚持续泵入,间断静脉注射芬太尼1～2μg/kg、维库溴胺0.05mg/kg,维持BIS值在40～60之间。监测记录或计算入室后输液前(T0)、术毕(T1)、术后第一天及(T2)、术后第二天(T3)血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(GFR)和β2-微球蛋白(β2-M)及HR、SBP、DBP、CVP、SpO2。
结果:1一般资料:两组患者的性别、年龄、体重、身高,差异无统计学意义(P>0.05)。
2生命体征:组间:与A组比较,B组各时间点HR、SBP、DBP、CVP、SpO2差异无统计学意义(P>0.05)；组内:与T0时比较,两组患者在T1～3时HR、SBP、DBP、SpO2差异均无统计学意义(P>0.05),CVP在T1～3时均高于T0时(P<0.05),但在正常范围内。
3肾功能的比较:组间:与A组比较,B组各时间点Cr、BUN、GFR和β2-M差异无统计学意义(P>0.05)；组内:与T0时比较,T1时两组患者Cr和BUN均降低,差异有统计学意义(P<0.05),但在正常范围内；而与T0时比较,在T1时两组患者的GFR和β2-M差异无统计学意义(P>0.05)。与T0时比较,在T2～3时两组患者的Cr、BUN、GFR和β2-M差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:国产6％羟乙基淀粉130/0.4注射液用于全麻下行择期食管癌根治术的老年患者术中容量治疗扩容效果确切,与进口6％羟乙基淀粉130/0.4注射液比较,能达到同样的临床效果,且对肾功能无明显影响,血流动力学稳定。