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伤复康胶囊系由三七、丹参、积雪草组方制备而成,临床适用于手术创伤、外伤等伤口迁延难愈或疮疡溃后脓水将尽、烫伤,肉芽生长缓慢者。作者对该制剂的制备工艺及质量标准进行了系统的研究,为其开发成一种中药新药奠定了基础。1.制备工艺研究(1)提取工艺：通过对处方分析确定了提取工艺路线,即三七用乙醇提取,积雪草、丹参用水提取。实验中以人参皂苷Rg。及浸膏得率为考察指标,通过正交实验等方法确定了醇提最佳工艺条件：以75%乙醇提取2次,每次加醇量为6倍,提取时间为1.5h,另外以羟基积雪草苷、丹酚酸B为指标,确定最佳水提工艺为：提取2次,加水量分别为10倍、8倍,提取时间为2.0、1.5h。(2)纯化工艺：通过单因素比较法以人参皂苷Rg1的转移率为评价指标,优选其最佳大孔吸附树脂纯化工艺,吸附过程：浸膏水返溶至浓度为0.6g／ml,所用大孔树脂用量为生药量的2倍量,上样流速为1.5ml／min,解吸附过程：洗脱溶媒采用60%乙醇,溶媒用量为生药量的4倍,洗脱流速为2.5ml／min。通过单因素比较法以羟基积雪草苷、丹酚酸B的转移率为评价指标,优选其最佳醇沉工艺：水提液浓缩至生药量与浓缩液体积比为1：1(相对密度为1.05),药液含醇量达60%。通过单因素比较法以羟基积雪草苷、丹酚酸B的转移率为评价指标,优选其最佳大孔吸附树脂纯化工艺,吸附过程：提取液浓缩至浓度为0.4g／ml,所用大孔树脂用量为生药量的2倍量,上样流速为1.5ml／min,解吸附过程：洗脱溶媒采用50%乙醇,溶媒用量为生药量的3倍,洗脱流速为2.5 ml／min。(3)浓缩与干燥工艺：通过对比实验,考察真空浓缩与常压浓缩对人参皂苷Rg,提取量的影响,确定采用真空浓缩。由于真空干燥具有干燥时间短,所得干燥制品疏松易碎等优点,故选择真空干燥,真空干燥条件为：药液浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的浸膏,干燥温度为60～70℃,以避免酚酸类、皂苷类成分在干燥中因高温破坏；真空度为0.08Mpa以下。(4)成型工艺：考察不同辅料对药粉吸湿性、流动性的影响。确定药粉加入微晶纤维素,用85%乙醇制粒较适宜；胶囊灌装的生产环境温度为25℃,湿度应控制在75%以下。2.质量标准研究采用薄层层析法对三七、积雪草、丹参进行鉴别,采用高效液相色谱法对人参皂苷Rg1进行了含量测定,平均回收率为99.8%(RSD=0.9%)。