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超细微粒制备技术,特别是基于超临界流体技术的超细微粒制备技术是当前材料科学和化学工程研究中最重要的领域之一,获得粒径小且分布均匀的超细粉体是人们追求的目标。超临界辅助雾化（Supercritical Assisted Atomization,简称SAA）过程是最近两三年提出的一种新型的运用超临界流体制备固体超细微粒的方法。本论文对SAA过程进行了基础性的实验研究,掌握了过程操作参数对微粒形态、粒径及粒径分布的影响规律。 本论文自行设计并建立了一套SAA过程实验装置。利用该实验装置分别对扑热息痛、头孢羟氨苄、盐酸四环素及复方肝炎制剂等水溶性药物和红霉素及灰黄霉素等非水溶性药物进行了系统的实验研究,考察了溶剂类型和过程操作参数包括混合器压力和温度、溶液浓度、进液速率及沉淀器温度对微粒形态、粒径及粒径分布的影响规律。 实验结果表明,利用SAA过程能成功地对水溶性和非水溶性药物进行超细化处理,并能制备出具有特定粒径和粒径分布并符合吸入式给药要求的球形微粒。经过该过程处理的药物微粒,其形态、粒径及粒径分布都有了明显的变化。所有处理过的微粒粒径均降到了5μm以下,在较好的操作条件下得到的微粒分散性很好,没有粘结现象。 研究发现,影响SAA过程的因素是多种多样的,如溶质、溶剂的性质和过程操作参数等,各影响因素有时还会相互牵连,作用错综复杂。各影响因素对微粒形态、粒径及粒径分布均有不同程度的影响,微粒形态、粒径及粒径分布可通过改变操作参数进行控制。不同的溶质-溶剂-超临界CO2系统,其操作参数的影响规律有相同之处,如随着混合器压力升高微粒粒径减小等,但又不尽相同,这跟溶质和溶剂的性质有关。处理水溶性药物时,适当地加入一些协溶剂有利于SAA过程的进行,并能得到更好的实验结果;处理非水溶性药物时,溶剂对混合器内的相平衡行为有重要的影响,乙醇更适合作为SAA过程的溶剂。 SAA过程不但适用于水溶性溶质的微粒制备,还适用于非水溶性溶质的制备,且具有高效、快速、能耗低等优点,在药物超细化处理方面将有广阔的应用前景。