目的:　　 研究高强度聚焦超声刀治疗前后中医辨证规律，探索中医药结合高强度聚焦超声刀治疗技术的有效性和安全性。　　 方法:　　 采用随机对照研究方法，将胰腺癌患者分为对照组与治疗组，对照组给予常规基础治疗，治疗组在常规基础治疗的同时使用高强度聚焦超声刀治疗，两组连续治疗2疗程，治疗前后观察两组患者实体瘤变化情况、体重、疼痛情况、CA199、中医症状评分、KPS评分，ECOG评分以及血常规、粪常规、尿常规、肝肾功能等指标，从而高强度聚焦超声临床有效性及评价其安全性，并探索胰腺癌中医证型的变化规律。　　 结果:　　 临床试验研究部分:(1)疗效性指标:实体瘤变化情况:治疗前后治疗组较对照组实体瘤疗效稳定率高，差异有统计学意义(P＜0.05);CA199:治疗后，与对照组比较，治疗组对患者血清CA199含量改善均无统计学意义(P＞0.05);体重:治疗组、对照组患者体重的变化组间、组内比较无差异(P＞0.05);中医症状比较:与对照组相比，治疗组对“神疲乏力、气短、疼痛、纳食减少、盗汗、大便干结、口干咽燥、五心烦热、腹胀、发热”等十项症状的改善有显著差异(P＜0.05);中医证型:经高强度聚焦超声刀治疗组证型变化有统计学意义(P＜0.05)，对照组治疗前后证型变化无统计学意义(P＞0.05)。卡氏评分(KPS):两组在改善患者KPS评分方面差异显著，有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组;ECOG评分:两组在改善患者KPS评分方面差异显著，有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组;VAS疼痛评分:治疗后治疗组患者较对照组患者疼痛有明显改善，差异有统计学意义(P＞0.05)。(2)安全性指标:治疗组与对照组用药后三大常规、肝肾功能比较均无显著差异(P＞0.05)。　　 结论:　　 研究结果表明中医药联合高强度聚焦超声可以提高病患者情稳定率，改善的临床症状，提高生活质量，治疗安全有效。治疗后，治疗组患者证型变化成由实证向虚证变化的发展规律，治疗组患者出现由阴虚内热证向气血两虚证变化的发展规律。