脂质体包裹疫苗后兼有佐剂和载体的功能。载药脂质体是一种理想的免疫佐剂,因为进入体内后,绝大部分被吞噬细胞摄取,较易集中于主要免疫器官,有利于将抗原传递给抗原处理细胞或其他免疫活性细胞,来激活和增强免疫应答。脂质体疫苗肺部给药不仅具有明显的佐剂功能,增强免疫应答,还能诱导粘膜免疫、细胞免疫和体液免疫。本课题主要以大豆卵磷脂,胆固醇为原料,采用薄膜蒸发-冻干法制备流感全病毒裂解疫苗脂质体干粉。考察了脂质体混悬液和冻干粉制备过程中的主要影响因素,以Lowry法测定包封率为指标,以均匀设计实验筛选出混悬液最佳处方;通过单因素考察筛选出最佳冻干工艺和保护剂用量;对脂质体混悬液和干粉的粒子形态,粒径跨度进行了分析;以显微观察,外观和包封率为指标,考察了脂质体混悬液和冻干粉的初步稳定性;改变传统的疫苗注射免疫途径,通过肺部灌注给药方法免疫清洁级ICR小鼠,用微量血凝抑制法测定免后小鼠血清抗体来考察疫苗脂质体的免疫原性。根据优化处方制得的流感疫苗脂质体冻干粉包封率为84.78%,呈圆形和椭圆形,粒度分布均匀,平均粒径约为2.14μm,免疫原性好,初步稳定性好:在同等剂量下,肺部免疫较腹腔注射途径较早产生抗体,抗体水平较高,免疫应答较强。