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目的：培美曲塞是一种多靶点抗叶酸化疗药物,目前已广泛应用于非小细胞肺癌(NSCLC)的临床治疗中。本研究对比观察培美曲塞单药或联合铂类治疗复发性晚期非小细胞肺癌的临床疗效及毒性反应。方法：回顾性分析2006年8月至2009年11月收治于大连医科大学附属第一医院复治晚期的NSCLC患者共72名,其中27名患者接受培美曲塞单药化疗,45名接受培美曲塞与铂类联合化疗。单药组：培美曲塞500mg/m2,第1天,每3周重复；联合组：培美曲塞500mg/m2,顺铂25mg/m2,静滴,第1-3天,每3周重复；或培美曲塞500mg/m2,卡铂300mg/m2,静滴,第1天,每3周重复。按照RECIST标准每2周期评价化疗疗效和WHO评定标准每周期评价毒性。主要评价指标为无进展生存期(PFS)和1年生存率,同时评价临床疗效及毒副反应。对老年患者(≥60岁)及病理类型分别作为亚组进行独立分析。结果：72例患者中无完全缓解(CR)病例,部分缓解(PR)11例,稳定(SD)34例,进展(PD)27例,两组的PFS(2.8 vs3.6个月,χ2=0.03,P=0.88),疾病控制率(DCR)(55.6%vs66.7%,χ2=0.89,P=0.35)及1年生存率均无显著统计学差异(30.0%vs38.0%,χ2=1.43,P=0.23).毒性反应主要为骨髓抑制及胃肠道反应,全组无患者出现Ⅳ度毒副反应,均可耐受,两组的毒性反应均无显著统计学差异。老年患者亚组中,单药组与联合组的PFS(2.8vs3.4个月,χ2=0.13,P=0.72)、DCR(61.1%vs75.0%,χ2=0.75,P=0.39)及1年生存率无显著性差异(43.0%vs 38.0%,χ2=0.52,P=0.47).但毒性反应方面,联合组的白细胞减少(χ2=8.48，P=0.04)及胃肠道反应(χ2=8.50,P=0.04)均显著高于单药组。病理亚组分析DCR方面显示培美曲塞的治疗优势倾向于非鳞癌(45.5%vs70.0%,χ2=3.93,P=0.048),但两组的PFS未见显著统计学差异(2.5vs3.6个月，χ2=1.74,P=0.19),1年生存率非鳞癌组优于鳞癌组(37.0%vs 18.0%,χ2=9.05,P=0.003)。结论：1.培美曲塞单药与联合铂类化疗用于复发性晚期非小细胞肺癌的临床疗效与毒副反应无显著差异。尤其对于60岁以上的老年患者,单药组安全性更高,故本研究推荐单药治疗。2.培美曲塞在非鳞癌治疗上具备优势,DCR及1年生存率均显著高于鳞癌患者,但非鳞癌组(n=50)与鳞癌组(n=22)的PFS未见显著统计学差异。