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背景女性盆底功能障碍性疾病(PFD)是一组以尿失禁(UI)、粪失禁(FI)以及盆腔器官脱垂(POP)为主的疾病症候群,经常合并发生。对于此类疾病的治疗,除了解剖学上的恢复外,更重要的是要改善患者的生活质量。问卷作为一种以患者为主导的评估方式,在PFD疾病临床治疗以及研究中,应用日益广泛。国际上应用于PFD的问卷较多,多为英文问卷,非英文母语的问卷不能简单翻译后即被应用,应进行验证后方可使用,国际上常用的盆底功能障碍性疾病问卷在中国尚未经过验证,故影响临床的准确使用,是亟待解决的重要问题。目的本研究引进尿失禁影响问卷简版ⅡQ-7、盆底功能障碍影响问卷PFIQ-7以及盆腔器官脱垂/尿失禁性功能问卷简版PISQ-12等国际尿控委员会(ICS)推荐问卷,对其进行中文版本的研制和中国人群信度、效度验证,并对健康调查12条简表SF-12进行简体中文修正,验证其在中国人群的信度。方法1.严格按照心理测量学原则,对中国大陆尿失禁影响问卷简版(ⅡQ-7)、盆底功能障碍性疾病(PFIQ-7)以及盆底器官脱垂/尿失禁性功能问卷简版(PISQ-12)进行了中文版本的研制;2.对经过香港人群效度检验的繁体版生活质量健康调查12条(SF-12)简表问卷进行了简体中文修正版的研制;3.对研制的尿失禁影响问卷简版(ⅡQ-7)、盆底功能障碍性疾病(PFIQ-7)以及盆底器官脱垂/尿失禁性功能问卷简版(PISQ-12)进行了中国人群的信度效度检验,对简体修正版(SF-12)在盆底功能性障碍性疾病人群中进行了信度检验。结果74位尿失禁患者完成了IIQ-7中文版、SF-12问卷以及1h尿垫实验;134位尿失禁/盆腔器官脱垂患者完成了PFIQ-7以及SF-12问卷;86位被调查者(其中患者组45位,对照组41位)完成了PISQ-12以及SF-12问卷并对健康调查12条简表。研究结果显示四款问卷均具有较高的内部一致性(尿失禁影响问卷简版IIQ-7、盆底功能障碍影响问卷简版PFIQ-7、盆腔器官脱垂/尿失禁性功能问卷简版PISQ-12以及健康调查12条简表SF-12的Cronbach’s alpha分别为0.824、0.801、0.725和0.881),较高重测信度(IIQ-7、PFIQ-7、PISQ-12以及SF-12的组内相关性分析相关系数分别为0.749、0.862、0.745和0.845)和足够的分半信度(IIQ-7、PFIQ-7、PISQ-12以及SF-12的分半Cronbach’s alpha分别为0.696/0.707,0.742/0.789,0.649/0.597和0.776/0.805),所有信度检验P值均小于0.01;PFIQ-7和IIQ-7得分与SF-12得分成负相关,P值小于0.01,IIQ-7得分与1h尿垫实验成正相关,P值小于0.01,IIQ-7得分与患者病程成正相关,P值小于0.05,PISQ-12得分与SF-12得分成正相关,P值小于0.01;因子分析显示ⅡQ-7、PFIQ-7以及PISQ-12提取因子与问卷理论结构基本相符。结论1.研究结果表明,我们研制的ⅡQ-7、PFIQ-7以及PISQ-12中文版本在中国人群中具有较高的信度和效度,我们研制的健康调查12条简表简体修正版(SF-12)有较好的信度,适合中国大陆科研和临床使用。当然一份优秀的问卷也应当具有良好的反应性(responsiveness),其反应性可在以后的科研或临床使用进一步验证。2.本研究填补了国内(大陆)女性盆底功能障碍性疾病问卷中文版本研制和人群验证的空白,使中国的盆底功能障碍性疾病患者有了能真正准确反映他们疾病状态的评估问卷。