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研究目的:观察通阳复律汤治疗缓慢性心律失常(心阳不振、痰瘀互结证)的临床疗效及安全性。研究方法:1.选取2017年3月至2019年3月在中国中医科学院广安门医院心血管内科病房及门诊就诊的缓慢性心律失常(心阳不振、痰瘀互结证)患者64例,按随机对照的原则分为治疗组和对照组,治疗组32例,无脱落;对照组32例,脱落2例。2.治疗组予以通阳复律汤的中药颗粒剂,对照组予心宝丸,治疗周期为8周。3.评价治疗前后两组患者的中医证候有效性及24h动态心电图心律失常疗效,对比分析治疗前后两组患者中医证候总积分、中医单项症状积分、24h动态心电图总心搏、最慢心率、平均心率、最长RR间期及心率变异性(SDNN、SDANN、PNN50、RMSSD)等疗效性指标,血常规、尿常规、便常规、肝肾功能等安全性指标及不良反应。4.采用意向性分析方法,收集到的数据使用SPSS22.0软件进行统计分析。研究结果:1.中医证候有效性比较:治疗组中医证候总有效率90.6%,对照组总有效率62.5%,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.中医证候积分比较:治疗4周及8周时,两组患者中医证候总积分均明显降低,治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者中医单项症状积分均有所下降,治疗4周时,两组心悸、胸闷、气短、头晕、倦怠乏力及畏寒肢冷症状均显著改善;治疗8周时,两组心悸、胸闷、胸痛、气短、头晕、倦怠乏力、畏寒肢冷及脉象明显改善。治疗4周及8周时,治疗组在改善心悸、胸闷症状方面优于对照组(P<0.05)。3.24h动态心电图心律失常疗效比较:治疗组心律失常总有效率87.5%,对照组总有效率65.6%,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.24h动态心电图变化情况比较:治疗后,两组患者24h动态心电图总心搏、最慢心率均显著增加,最长RR间期明显缩短,治疗组优于对照组(P<0.05);两组患者24h动态心电图平均心率均明显提高,组间比较无明显差异(P>0.05)。5.24h动态心电图心率变异性比较:治疗后,治疗组SDNN、RMSSD、PNN50均明显降低(P<0.01),SDANN无明显变化(P>0.05);对照组SDNN、RMSSD较前降低(P<0.01),PNN50、SDANN无明显变化(P>0.05)。治疗组降低SDNN、RMSSD及PNN50的效果优于对照组(P<0.05)。6.安全性指标比较:治疗前后,两组患者的血常规、尿常规、便常规及肝肾功能均无明显异常(P>0.05)。服药期间治疗组患者出现胃部不适1例(3.12%):对照组出现心慌加重1例(3.12%),胃部不适2例(6.25%)。两组患者均无严重不良反应。治疗组安全性较好。研究结论:通阳复律汤治疗心阳不振、痰瘀互结证缓慢性心律失常疗效确切,可明显改善患者心悸、胸闷症状,能够显著增加24h动态心电图总心搏,提高最慢心率及平均心率,缩短最长RR间期,降低心率变异性指标SDNN、PNN50及RMSSD的数值,抑制迷走神经活性,平衡自主神经系统功能,且安全性良好,效果优于心宝丸。