目的验证新型单抗D5F3结合罗氏Ventana全自动免疫组化机是一种灵敏度及特异度较高的可以用来筛选非小细胞肺癌中药物靶点ALK的候选方法；探讨肺腺癌中ALK融合基因及融合蛋白表达的相关性；检测肺腺癌支气管镜活检标本中ALK融合基因及融合蛋白表达状况及二者与临床病理的相关性。方法选取细胞株H2228(ALK阳性)及CALU-3(ALK阴性)分别进行荧光原位杂交法及免疫组化法检测；从北京协和医院病理外检标本筛选20例ALK阳性病例进行VANTANA免疫组化染色；筛选230例肺腺癌手术标本制成芯片,分别进行荧光原位杂交及免疫组化法检测；从北京协和医院病理科标本库中筛选65例中晚期浸润性肺腺癌支气管镜活检标本,分别进行荧光原位杂交法及免疫组化法检测。结果肺腺癌中ALK融合基因和ALK融合蛋白部分不相符；对于活检标本,FISH检测阳性率7.69%,和以往报道的阳性率相近；此外研究发现活检标本中ALK阳性病人与性别、年龄、吸烟史、组织类型、分化程度及淋巴结转移,均无明显相关性。结论新型单抗D5F3结合罗氏Ventana BechMark全自动免疫组化可以用来筛选非小细胞肺癌中ALK融合蛋白；ALK融合基因和融合蛋白之间的相关性需要进一步研究；活检标本可以用来ALK融合基因和融合蛋白的检测。