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目的：评价中药综合疗法治疗血瘀肾虚证慢性盆腔炎的临床疗效，为其临床应用提供科学的依据。观察活血补肾综合疗法调控慢性盆腔炎模型大鼠血清血管内皮细胞功能及子宫组织中抗粘连相关指标的变化，探讨其机制，为临床应用提供实验室依据。方法：采用前瞻性、随机、开放、平行对照、多中心临床试验研究方法，共采集血瘀肾虚证慢性盆腔炎病例162例，分为两组：试验组79例，采用中药内服法+灌肠法+外敷法综合疗法；对照组83例，采用中药内服单一疗法。通过观察治疗前后临床症状、体征、实验室检查、生存质量的改善情况以评价临床疗效。以Wistar雌性中年大鼠为实验对象，采用睡眠剥夺+铃声惊吓+混合细菌+机械损伤方法，复制血瘀肾虚证慢性盆腔炎动物模型。将72只大鼠随机分为正常组、假手术组、模型组、中药内服高、中、低剂量组及综合治疗高、中、低剂量组。酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测各组大鼠血清的血栓素B2（TXB2）、6-酮-前列腺素F1（6-keto-PGF1）、内皮素-1（ET-1）浓度；大鼠子宫形态学观察后，免疫组织化学法S-P法检测各组大鼠子宫组织成纤维细胞生长因-2（FGF-2）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）、基质金属蛋白酶-2（MMP-2）的表达。结果：临床研究慢性盆腔炎活血补肾综合疗法的综合疗效、中医证候、局部体征疗效愈显率，分别由44.87%提升为82.67%、由50%提升为81.33%，由44.87%提升为73.33%；中药综合疗法和中药单一口服疗法的疗效比较有显著性差异（P<0.01）。中医综合疗法较单一疗法能明显提高患者生理领域、心理领域、社会关系领域评分及总积分（P<0.01），显著改善患者生存质量，且具有安全性高、复发率低的优势。慢性盆腔炎模型大鼠血清中ET-1、TXB2水平较正常组升高，6-keto-PGF1水平较正常组降低，大鼠子宫组织中的IGF-1、FGF-2、MMP-2的表达较正常组大鼠升高，差异有显著性（P<0.05）。治疗后，除中药内服低剂量组外，各治疗组大鼠血清中ET-1、TXB2的水平下降，6-keto-PGF1水平升高，大鼠子宫组织中MMP-2的表达升高（P<0.05或P<0.01）；各治疗组中大鼠子宫组织中IGF-1、FGF-2的表达较模型组降低，差异有极显著性（P<0.01），但未达正常水平。其中综合治疗高、中剂量组对模型大鼠血清中ET-1、TXB2、6-keto-PGF1的水平及模型大鼠子宫组织中的IGF-1、FGF-2、MMP-2的表达优于其他治疗组。结论：活血补肾综合疗法治疗本病安全有效，值得临床推广使用。通过对慢性盆腔炎模型大鼠血管内皮细胞因子、抗粘连相关指标的调控，使机体血管扩张，改善循环状态，增加盆腔有效循环血流量，从而改善了盆腔缺血缺氧的瘀血状况，促进炎症的吸收以及萎缩腺体的恢复，松解盆腔粘连。