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目的观察人参多糖注射液联合化疗治疗中晚期胃肠恶性肿瘤的疗效观察,研究其对患者免疫功能的影响,并评价其临床安全性;探讨祖国医学对胃肠癌的认识,了解祖国医学扶正支持治疗与免疫调节的关系,寻找中西医结合治疗胃肠肿瘤的结合点。方法1入选标准:(1)入选所有患者均符合《中国常见恶性肿瘤诊疗规范》中原发性胃肠癌的诊断标准。(2)入选所有患者均经组织病理学证实,并均为按照TNM分期确诊的III、IV期胃肠癌患者。(3)入选时,均已排除患有自身免疫性疾病患者,或停止服用免疫抑制剂一年以上。(4)入选患者各项检查指标均符合化疗适应症,并且入选研究时已停止放、化疗两个月以上。(5)入选患者年龄为30-75岁之间,体力状况(Karnofsky评分)大于60分,预计生存期超过半年。2选择有效病例80例,将其随机分为二组,治疗组40例,对照组40例,治疗组与对照组患者在性别、年龄、病理类型、临床分期、体力状况等方面均无显著性差异(P>0.05)。治疗组与对照组均采用FOLFOX化疗方案。化疗方案为:奥沙利铂(L-OHP)130mg/m2加入5%葡萄糖注射液250ml中,静脉滴注2h,第1天;亚叶酸钙(CF)200mg加入0.9%氯化钠注射液250ml中,避光静脉滴注2h,第1-5天,氟尿嘧啶(5-FU)500mg/m2加入5%葡萄糖注射液250ml中,静脉滴注5h,第1-5天;每21天为一个周期。两组病例每次化疗前半小时给予盐酸托烷司琼注射液5mg静脉滴注止吐,两组病例在化疗过程中出现恶性、呕吐等不适时,均给予相应的处理措施时。而治疗组于化疗前3天开始给予人参多糖注射液4ml加入0.9%氯化钠注射液250ml中,静脉滴注,2次/日,3周为1周期。连续观察两个化疗周期,从化疗开始至该周期化疗结束后一个星期。选择T淋巴细胞表面抗原(CD3、CD4、CD8),B淋巴细胞抗原(CD19、CD20),自然杀伤细胞(NK)表面抗原(CD16、CD56),通过观察治疗组和对照组的免疫学指标,来评估临床用药的效果;通过比较两组患者治疗前后血常规、肝肾功能、心电图的变化,体重、体力的变化,消化道反应以及神经毒性等指标,来判定临床用药的安全性;结果1治疗组两个周期化疗完成率为100%(40/40),对照组为100%(40/40),两组比较无显著性差异(P>0.05)。2经统计学分析,治疗组与对照组化疗前各项指标无显著性差异(P>0.05),两组具有可比性。化疗后,治疗组CD3、CD4指标与治疗前相比有所高,CD8指标有所下降,治疗前后差异有显著性(P<0.05);对照组CD3、CD4指标与治疗前相比有所下降,CD8指标有所升高,治疗前后差异无显著性(P>0.05);化疗后,治疗组与对照组两组比较差异有显著性(P<0.05)。化疗后,治疗组CD19指标与治疗前相比有所下降,CD20与治疗前相比有所增高,治疗前后差异无显著性(P>0.05);对照组CD19、CD20指标与治疗前相比有所下降,治疗前后差异无显著性(P>0.05);化疗后,治疗组与对照组两组比较差异无显著性(P>0.05)。化疗后,治疗组CD16、CD56指标与治疗前相比有所提高,治疗前后差异有显著性(P<0.05);对照组CD16、CD56指标与治疗前相比有所下降,治疗前后差异无显著性(P>0.05),化疗后,治疗组与对照组比较差异有显著性(P<0.05)。3两周期化疗后,治疗组与对照组患者疗效对比,两组无显著性差异(P>0.05)。4两周期化疗后,治疗组与对照组患者体力状况(Karnofsky评分)和体重均有所下降,治疗组体力状况明显好于对照组,有显著性差异(P<0.05),体重水平稍高于对照组,无显著性差异(P>0.05)。5两周期化疗后,III度恶心呕吐、腹泻发生率:治疗组为7.5%,对照组为5.0%,两组比较无显著性(P>0.05);III-IV度白细胞减少:治疗组为25%,对照组为40%,两组比较有显著性差异(P<0.05);血红蛋白与血小板的变化:治疗组与对照组比较无显著性差异(P>0.05);神经毒性:治疗组为7.5%,对照组为7.5%,两组比较无显著性差异(P>0.05);肝肾功能及心电图的变化:治疗组与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。结论人参多糖可以一定程度上提高患者的免疫功能,改善患者的一般状况,并且可以减轻化疗药物的毒副作用,同时对化疗有增效作用,临床应用安全有效。T淋巴细胞表面抗原(CD3、CD4、CD8),B淋巴细胞抗原(CD19、CD20),自然杀伤细胞(NK)表面抗原(CD16、CD56)可作为监测免疫功能的指标,以及作为肿瘤治疗疗效判断的指标。