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目的：观察疏肝益肾方对激素依赖性转移性乳腺癌患者疾病进展生存期(TTP)、总生存期(OS)、生活质量的影响,初步评价疏肝益肾方的综合疗效,为中医治疗乳腺癌治则提供临床依据。方法：采用队列研究的方法依据治疗方法的不同将226例晚期激素依赖性乳腺癌意向人群分为2个队列,疏肝益肾方联合西医治疗队列及单纯西医治疗队列,疏肝益肾方,每日1剂,服药至少半年或至肿瘤进展；西医按照NCCN(National comprehensive cancer network)指南给予相应的治疗,全部患者均合并了内分泌治疗。临床研究目标为TTP, OS及生存质量。结果：1生存期比较：Luminal A TTP中位数(周)联合治疗组：37.5,单纯西医组：26.2,P<0.05；OS中位数(周)联合治疗组：102.1,单纯西医组：87.3,P>0.05；LuminalB TTP中位数(周)联合治疗组：33.4,单纯西医组：20.1,P<0.05；OS中位数(周)联合治疗组：97.6,单纯西医组：82.4,P>0.05.无论LuminalA(ER+/PR+,HER2-)还是LuminalB (ER+/+,HER2+)乳腺癌联合治疗组的中位TTP较单纯西药治疗组长,统计学有显著差异,中位OS两组未见差异。2生活质量量表：①肌组织反应(乏力、肌痛)两组比较P<0.05,差异有统计学意义。②胃肠道反应(食欲下降、食欲增加、胃部不适、恶心呕吐)两组比较P<0.05,差异有统计学意义。③中枢系统反应(头痛、头晕、烦躁/失眠、嗜睡)两组比较P>0.05,差异无统计学意义。④骨组织反应(骨痛、骨质疏松、骨折)两组比较P<0.05,差异有统计学意义。⑤皮肤反应(皮肤瘙痒、皮疹、过敏)两组比较P>0.05,差异无统计学意义。⑥子宫内膜病变反应(子宫内膜增生、子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫内膜不典型增生、子宫内膜癌)两组比较P<0.05,差异有统计学意义。⑦分泌系统反应(外阴干涩、阴道出血、月经不调)两组比较P<0.05,差异有统计学意义。⑧其他反应(胸痛、口干、汗出、呼吸困难、血糖升高、脂肪肝、肝功能异常)其中口干、汗出两组比较P<0.05,差异有统计学意义。3潮热症状减轻情况比较：对照组76例,无变化53例(69.73%),减轻23例(30.26%),无患者症状消失；治疗组90例,无变化30例(33.33%),减轻45例(50%),症状消失15例(16.67%)两组比较,差异有统计学意义(p<0.05)。睡眠改善情况比较对照组76例,无变化46例(60.6%),睡眠改善30例(39.4%)；治疗组90例,无变化33例(36.6%),睡眠改善57例(63.3%)。两组比较,差异有统计学意义(p<0.05)。结论：疏肝益肾方联合西药治疗激素依赖性转移性乳腺癌,在提高TTP,改善患者生活质量方面优于单纯西药治疗。