目的：运用回顾性调查分析与前瞻性研究相结合的方法分析临床资料,探讨单纯性肥胖病并发高脂血症的辨证标准及证候内涵。方法：采用文献调研法与临床流行病学DME (design measurement evaluation, DME)设计方法对1328例单纯性肥胖病并发高脂血症患者的病历资料进行盲法的统计学处理和分析,采用因子分析、方差最大化正交旋转与聚类分析相结合的多元统计分析方法,归纳出本病的常见证型及证候内涵；再经100例的前瞻性临床验证,结合多个中西医专家的评估与论证,最终归纳总结出单纯性肥胖病并发高脂血症的辨证标准及其证候内涵。结果：回顾性分析结果显示,单纯性肥胖病并发高脂血症的证型可归为胃肠腑热型、痰湿内阻型、脾虚湿阻型、肝郁脾虚型、脾肾阳虚型、阴虚夹瘀型六种中医证候类型。第一类胃肠腑热型：主症为形体肥胖、消谷善饥、口馊、口渴、多饮、渴喜冷饮,便干、尿黄、多汗、舌红、苔黄、脉数；第二类痰湿内阻型：主症为形体肥胖、口渴、不欲饮、腹胀、便溏、咳嗽、粘痰、白痰、胸胁胀闷、月经量少、色淡、带下量多、带下色白、带下质黏、舌淡、苔腻、脉缓、脉滑；第三类肝郁脾虚型：主症为形体肥胖、腹胀、便溏、排便不爽、性情急躁、胸乳胀痛走窜、水肿、疲乏无力、痛经、月经量少、月经色暗红、月经有血块、舌淡红、苔腻、脉弦；第四类脾虚湿阻型：主症为形体肥胖、腹胀、便溏、胸胁胀闷、头重、头晕、咳嗽、粘痰、白痰、水肿、乏力、月经量少、舌淡胖、边有齿痕、苔腻、脉濡；第五类脾肾阳虚型：主症为形体肥胖、腹胀、便溏、嗜睡、畏寒肢冷、小便清长、气短、乏力、水肿、带下量多色白、舌淡、苔白、脉濡或缓；第六类阴虚夹瘀型：主症为形体肥胖、口渴、性情急躁、咳嗽、粘痰、五心烦热、潮热、盗汗、手足心汗、头痛、月经色暗红、带下质粘、舌暗、脉滑。结论：1.中医病证辨证标准的研究思路是以回顾性研究为基础,在此之上进行前瞻性研究,以检验和修正证候诊断标准,制定新的辨证标准。本研究通过大量文献研究及大样本的病例调研,全面收集单纯性肥胖病并发高脂血症患者的中医四诊信息,运用中医信息学、数学和统计学等现代科学方法,结合中西医学专家论证,分析各个证候类型中不同症状、体征等相关指标的贡献度,并依次进行分级、赋权,在此基础之上建立证候内涵的数字模型,提出证候诊断标准,再经临床验证,专家咨询和论证,修改完善获得了单纯性肥胖病并发高脂血症证候量化诊断标准,其证型聚为胃肠腑热型、痰湿内阻型、肝郁脾虚型、脾虚湿阻型、脾肾阳虚型和阴虚夹瘀型六型较为合适。2.本研究将因子分析和聚类分析等现代统计学方法运用到证型的研究中,充分发挥了多元统计方法的作用,使证型和证候内涵的归纳更科学,为临床规范单纯性肥胖病并发高脂血症的诊治提供了更为科学、客观的理论前提。3.肥胖和脂质的定性定量特异性指标是单纯性肥胖病并发高脂血症诊断的金指标,中医证候研究的反映证候本质的四诊信息无法突出本病辨证标准的特异性指标,笔者从多种角度分析、探索中医证候类型与西医临床检测指标的相关性,如何选择、创立可供病证诊断研究的鉴别指标,尚待进一步的探索。