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目的: (1)评价针刺辨证取穴和针刺非经非穴治疗功能性消化不良PDS型的短期疗效。 (2)初步讨论患者的治疗前期待值与针刺疗效间关系。 方法:本研究采用严格的多中心随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)设计,纳入111例病人。将受试者随机分为两组,即A组治疗组(辨证取穴组)和B组对照组(非经非穴组)。两组均采用针刺治疗,得气后加电针持续均匀刺激。针刺治疗1天1次,治疗5次后休息2日即为1个疗程,共4疗程。主要评价指标为患者对疗效的总体评价,于治疗后评价;次要指标为尼平消化不良指数中文版和针灸期待值(主要用问题1、2、3来反应患者期待值),前者于治疗前和治疗后各评价一次,后者为治疗前评价一次。 结果: (1)基线期 A、B两组患者的人口学、生命体征无统计学差异(P>0.05),NDI生活质量评分和症状积分也无统计学差异(P>0.05),两组受试者均衡分布,具有可比性。 (2)短期疗效:①患者对疗效的总体评价:以“稍有改善”、“明显改善”和“症状消失”三项作为“有效”,A组有效率为96.36%,B有效率组为67.86%,两组有统计学差异(P=0.000);②NDI评分:AB两组患者治疗前后的生活质量干扰领域、控制领域、食物饮料领域和睡眠打扰领域评分均有统计学差异(P<0.05),治疗后评分大于治疗前。改善值为A组大于B组且有统计学差异(P<0.05)。AB两组治疗前后的症状总积分和功能性消化不良主要症状上腹部疼痛和餐后胀满或消化缓慢积分均有统计学差异(P<0.05),治疗后积分小于治疗前。改善值(绝对值)为A组大于B组且有统计学差异(P<0.05)。 (3)期待值相关研究:逻辑回归结果提示问题1、2、3体现的期待值对疗效无影响;交叉对比结果提示:干扰领域和控制领域里,三个问题下高期待值的AB两组疗效有差异;食物饮料领域里,问题1下高期待值的AB两组疗效有差异;睡眠打扰领域里,问题3下高期待值的AB两组疗效有差异。而低期待值的AB两组疗效几乎没有差异。两组内对比,高期待值患者的生活质量改善值大于低期待值患者。 结论:针刺辨证取穴和非经非穴治疗功能性消化不良的 PDS型均有疗效,辨证取穴组疗效显著优于非经非穴组。期待值和疗效之间有关联,高期待值的患者疗效优于低期待值的患者,该结论在辨证取穴组中的体现更为突出。