早期妊娠的检测对孕妇的健康及胎儿的健康成长都很重要,临床上通过检测HCG来诊断早期妊娠。HCG是早期妊娠的主要信号,特异性标志,是临床诊断早期妊娠的常用指标。HCG检测方法有生物测定法,免疫测定法,以及目前常用的免疫层析法,其中免疫测定法包括凝集免疫测定和免疫标记测定。生物测定法因动物实验操作过程复杂,费时,成本高,灵敏度低,临床已淘汰使用。凝集免疫测定法因灵敏度低,特异性差,不能定量等缺点而被其它方法所取代。免疫标记测定法虽具有灵敏度高,特异性强,可定量分析等优点,但也因操作过程复杂,专业,需要使用专门仪器,成本高而不适合中小型医院和家庭使用。本文在免疫层析快速检测技术的基础上,采用双抗体夹心法建立了检测人尿液中HCG的检测系统,此系统由玻璃纤维膜为样品垫,玻璃纤维膜为结合垫,NC膜为层析膜,吸水纸为吸收垫,单面胶PVC板为底板组成。本文通过改变样品垫处理时间、测试线的位置、测试线上抗体浓度及标记物种类,观察这些参数对检测系统的影响,以达到优化检测系统的目的。本文研制的检测系统采用试纸条的形式,能够快速、定性地检测孕妇尿中HCG,从而实现对早期妊娠的检测。方法简单、易于操作,适用于医院、社区和家庭即时检验。