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目的:通过临床研究,观察加味解毒生脉散对脓毒性心肌病(热入营血、气阴两伤证)的临床疗效,探讨加味解毒生脉散对脓毒性心肌病的可能机制。方法:选取2019.05-2020.02期间收治于江苏省中西医结合医院EICU,符合纳入标准的脓毒性心肌病患者70例,按随机数字表法分为两组,每组35例。两组患者均针对脓毒症接受无差别治疗,包括:早期限制性液体复苏;经验性抗生素覆盖可能的病原菌;首选去甲肾上腺素维持血压,如因心脏收缩力减弱导致血压难以维持,则尝试联合多巴酚丁胺治疗;根据病情需要采取抗凝治疗;早期肠内营养支持治疗;器官功能支持治疗等。试验组在常规治疗的基础上加用加味解毒生脉散干预。观察加味解毒生脉散对脓毒性心肌病患者的心肌损伤指标、炎症指标、淋巴细胞亚群、中医证候积分、中医证候疗效及住ICU时间、5天内停用血管活性药物病例数、28天病死率等的影响。结果:1、基线比较:两组患者在性别、年龄、身高、体重、基础疾病、感染部位、APACHE Ⅱ评分方面均差异无统计学意义(P>0.05)。2、组内比较:经治疗后,两组患者第3天和第7天的E水平较入组时均明显升高(P<0.05),第7天的LVEF、LVEDD及cTnI水平较入组时明显改善(P<0.05)。而实验组患者第3天的LVEF较入组时显著提高,第7天的NT-proBNP明显降低(P<0.05)。组间比较:经治疗后,与对照组患者相比较,试验组第3天和第7天的LVEF显著增加(P=0.044,P=0.004),第7天的NT-proBNP 明显降低(P=0.045)。3、组内比较:经治疗后,两组患者的WBC、hs-CRP和PCT水平在第7天降至正常水平,较入组时均有统计学差异(P<0.05)。而试验组患者的WBC水平在第3天较入组时也是显著下降的(P<0.05)。组间比较:经治疗后,试验组患者第7天的WBC水平与对照组患者相比较,具有统计学差异(P=0.038)。4、组内比较:经治疗后,对照组患者的第7天CD4+T淋巴细胞和总T淋巴细胞水平较入组时均有明显改善(P=0.05),第3天和第7天的CD8+T淋巴细胞水平较入组时也有显著改善(P<0.05)。试验组患者在第3天和第7天的CD4+T、CD8+T淋巴细胞、总T淋巴细胞水平和入组时比较皆有统计学差异(P<0.05)。两组患者入组后的CD4+T/CD8+均呈下降趋势,且对照组在第3天和第7天的CD4+T/CD8+T和入组时比较均显著降低(P<0.05)。组间比较:试验组患者在第3天的CD4+T、CD8+T淋巴细胞水平与对照组患者比较,差异具有统计学意义(P=0.01,P=0.06),第7天的CD4+T、CD8+T淋巴细胞水平与对照组患者比较,差异也具有统计学意义(P=0.03,PP<0.001)。5、组内比较:经治疗后,对照组患者中医证候积分在第3天较入组时下降(P=0.001),试验组患者在第3天、第7天的中医证候积分较入组时均明显下降(P值均<0.001)。组间比较:经治疗后,试验组患者在第3天、第7天的中医证候积分与对照组患者比较,差异具有统计学意义(P=0.038,P=0.013)。6、经治疗后,试验组患者的治疗总有效率明显高于对照组患者(P=0.035),在5天内停用血管活性药物例数明显高于对照组患者(P=0.026),住ICU时间明显短于对照组患者(P=0.04),但两组的住院时间和28天病死率无明显差异(P>0.05)。结论:1、加味解毒生脉散可以显著改善脓毒性心肌病患者(热入营血、气阴两伤证)的NT-proBNP和LVEF水平。2、加味解毒生脉散可以有效改善脓毒性心肌病患者(热入营血、气阴两伤证)中医证候积分,提高中医证候疗效、减少5天内使用血管活性药物病例数、缩短住ICU时间。3、加味解毒生脉散可以改善脓毒性心肌病患者(热入营血、气阴两伤证)的WBC水平,调节CD4+T、CD8+T淋巴细胞水平,有改善细胞免疫功能的趋势。