【摘 要】
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目的:本次临床研究通过观察和比较调神平亢汤和阿普唑仑片治疗失眠症(溢脉证)的有效性和安全性,为调神平亢汤治疗失眠症(溢脉证)提供客观性依据,并对其治疗作用进行初步理论探讨和研究。方法:病例选取2019年1月至2019年10月就诊于山西中医药大学附属医院脑病科及三部六病门诊符合纳入标准的80例患者,采取随机、平行对照法,将受试者随机的分为治疗组(调神平亢汤)和对照组(阿普唑仑片)各40例,疗程4周。
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目的:本次临床研究通过观察和比较调神平亢汤和阿普唑仑片治疗失眠症(溢脉证)的有效性和安全性,为调神平亢汤治疗失眠症(溢脉证)提供客观性依据,并对其治疗作用进行初步理论探讨和研究。方法:病例选取2019年1月至2019年10月就诊于山西中医药大学附属医院脑病科及三部六病门诊符合纳入标准的80例患者,采取随机、平行对照法,将受试者随机的分为治疗组(调神平亢汤)和对照组(阿普唑仑片)各40例,疗程4周。通过计算两组治疗前后的匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)评分、治疗前后的SPIEGEL量表评分变化、治疗前后中医症状量表评分来评估治疗效果。结果:1.疗效指标评定:两组在治疗前HAMA评分、PSQI评分、SPIEGEL量表评分以及中医症状量表评分,无显著性差异(P>0.05),说明两组受试者可以进行临床比较观察;在治疗结束后,调神平亢汤组和阿普唑仑片组均可以明显的降低PSQI评分、SPIEGEL量表评分以及中医症状量表评分,差异有统计学意义(P<0.05),调神平亢汤和阿普唑仑片均可以改善溢脉型失眠症的症状;两组在治疗后降低中医症状量表评分差异有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率为92.31%,对照组总有效率为74.36%,说明调神平亢汤在改善中医症状方面优于阿普唑仑片。2.安全性判定:研究过程中,治疗组发现有1名病人在服药一周后出现腹泻不适,考虑与方剂中大黄相关,将大黄用量减为5克后其余药物不变继续服用,两天后其不适症状消失,继续纳入治疗。治疗组与对照组治疗前后安全性评价相关指标无显著性差异。(P>0.05)。结论:调神平亢汤和阿普唑仑片均为安全、有效的;调神平亢汤在改善患者失眠及其伴随症状方面有显著的疗效,值得临床进一步推广使用。
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