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目的:观察和评估局部外用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte-macrophage colony stimulating factor,rh GM-CSF)凝胶治疗深Ⅱ°烧伤创面对创面修复进程的影响,并初步分析和探讨其可能的生物学作用机理,以期为深Ⅱ°烧伤创面治疗提供临床经验参考,并为临床外用rh GM-CSF凝胶治疗深Ⅱ°烧伤创面提供理论依据。方法:将2015年3月至2016年9月在烧伤整形科病房住院并符合试验纳入标准的深Ⅱ°烧伤患者按抽签法随机分为rh GM-CSF凝胶试验组(n=48)和凡士林油纱对照组(n=48)。试验组将rh GM-CSF凝胶(生产厂商:长春金赛药业有限责任公司,国药准字S20080003,规格:每支100μg:10 g)适量涂抹于深Ⅱ°烧伤创面,外面覆盖以凡士林油纱,再以医用纱布包扎固定。对照组则仅在创面上以凡士林纱布覆盖,外层同样采用医用纱布包扎固定。试验周期为28 d。观察并记录两组患者用药后第7天、第14天和第21天的创面愈合率和总有效率及创面完全再上皮化所需时间。并留取依从性较好的患者创面用药前及用药后第7天和第14天创面基底组织标本,采用免疫组织化学检测转化生长因子β1(TGF-β1)和转化生长因子βⅡ型受体(TβRⅡ)的表达情况。收集并整理所获得的试验数据进行统计学分析,P<0.05差异有统计学意义。结果:本次试验中最终有96例患者完全符合试验要求,被纳入统计学分析,其中rh GM-CSF凝胶试验组48例,对照组48例。rh GM-CSF凝胶试验组的创面愈合时间与对照组相比较要明显缩短,差异有统计学意义(log-rank法χ2=27.64,P<0.05)。试验组用药后第7天、第14天和第21天的创面愈合率分别为(30±15)%、(70±22)%、(91±8)%,均显著高于对照组[(19±11)%、(46±18)%、(76±18)%,P<0.05];试验组和对照组均进行疗效评价并进行比较,试验组的疗效要显著好于对照组(P<0.05);将两组在用药后第7天(4.2%VS 0.0%)、第14天(60.5%VS18.8%)和第21天(98.0%VS81.2%)的总有效率分别进行对比,各时点差异均有统计学意义(P<0.05);创面初次用药前两组创面基底组织中TGF-β1及其受体TβRⅡ的表达未见明显不同,差异无统计学意义(P>0.05);而在用药后第7天、第14 d天试验组创面中TGF-β1及其受体TβRⅡ的表达较对照组均有显著增高,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:深Ⅱ°烧伤创面采用局部外用rhGM-CSF凝胶治疗方法能够显著加强促进创面愈合,这可能与rh GM-CSF能够提高深Ⅱ°烧伤创面基底组织中TGF-β1和TβRⅡ的表达密切相关。