伏硫西汀与艾司西酞普兰治疗抑郁障碍有效性和安全性对照研究

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目的:探讨两种抗抑郁药伏硫西汀、艾司西酞普兰改善抑郁障碍患者临床症状、社会功能及认知功能的疗效,并通过研究不良反应来探究两种药物的安全性,以指导临床用药。方法:根据ICD-10诊断标准,选取105例抑郁发作或复发性抑郁障碍的患者随机分为研究组和对照组,研究组接受伏硫西汀系统治疗,对照组接受艾司西酞普兰系统治疗,共24周。在治疗前和治疗后第8周末、第24周末均使用汉密尔顿抑郁量表-17项(HAMD-17)、席汉残疾问卷(SDS)、病人健康问卷(PHQ-9)、认知缺陷问卷-抑郁(PDQ-D)、广泛性焦虑问卷-7(GAD-7)、不良反应量表(TESS)评价疗效和不良反应。应用SPSS21.0软件处理数据。符合正态分布以及方差齐性的计量资料以((?))表示,采用t检验;计数资料以频数和率[n,(%)]表示,使用χ2检验或Fisher确切概率法,均以P<0.05为差异具有显著性统计学意义。结果:1.在治疗基线期,两组间的HAMD-17总分、PHQ-9和GAD-7评分均无显著性差异(P>0.05)。在接受药物干预后.8周末以及24周末,两组的组内HAMD-17总分、PHQ-9和GAD-7评分均显著低于治疗前(P<0.05);两组间相同时点的HAMD-17总分、PHQ-9和GAD-7评分均无显著性差异(P>0.05)。2.治疗8周末,两组抑郁症状显著有效率(HAMD-17评分减分率>50%)差异无统计学意义(P>0.05);但在治疗24周末,艾司西酞普兰组抑郁症状显著有效率显著大于伏硫西汀组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.在治疗基线期,两组间的HAMD-17认知障碍因子分、1和SDS评分均无显著性差异(P>0.05)。在治疗后24周末,两组的HAMD-17认知障碍因子分、PDQ-D和SDS评分均显著低于治疗前(P<0.05)。在治疗后8周末以及治疗后24周末,研究组的HAMD-17认知障碍因子分、PDQ-D和SDS评分均显著低于对照组(P<0.05)。4.治疗8周末及24周末,伏硫西汀组认知功能缺陷显著有效率(PDQ-D评分减分率>50%)显著大于艾司西酞普兰组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.两组的安全性比较:在整个治疗过程中,伏硫西汀组和艾司西酞普兰组患者出现不良反应发生率分别为15.09%和19.23%,两组总不良反应发生率以及各单项发生率进行比较,应用χ2检验,均无显著性差异(P>0.05)。上述不良反应均为轻度,没有进行特殊处理,患者均在短期内耐受。结论:1.伏硫西汀和艾司西酞普兰均能有效地改善抑郁障碍患者的临床症状、社会功能和认知功能。2.与伏硫西汀相比,艾司西酞普兰对于长期改善抑郁症状效果更优。3.伏硫西汀对患者的社会功能和认知功能改善优于艾司西酞普兰。4.伏硫西汀和艾司西酞普兰均具备确切的安全性。
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