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目的系统评价伊立替康治疗小细胞肺癌的有效性和安全性。方法随机对照试验的系统评价。计算机检索PubMed,EMBASE,中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、Cochrane图书馆临床对照试验数据库等数据库,手工检索《中国肺癌杂志》等8种杂志。两位研究者独立地对符合纳入标准的试验进行质量评价和资料提取。对纳入的文献进行严格的方法学质量评价,并用Revman 4.2.2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7个研究,979例小细胞肺癌患者,所有研究均表明采用了随机的方法,3个研究明确表明随机方案的隐藏,1个研究表明采用了盲法。分析表明,IP方案有效率可能高于EP方案[OR1.44,95%CI(1.00-2.08)];IP方案与EP方案一年生存率[OR1.46,95%CI(0.62-3.43)]、二年生存率[OR1.87,95%CI(0.39-9.07)]相似,IP方案重度中性粒细胞下降[OR0.11 95%CI(0.07-0.19)]、重度贫血[OR0.58 95%CI(0.34-0.99)]、重度血小板下降[OR0.19 95%CI(0.10-0.37)]低于EP方案,IP方案具有较高的重度腹泻发生率[OR25.28 95%CI(5.91-108.13)];IC方案完全缓解率高于EC方案[OR3.40,95%CI(1.43-8.09)],具有较低的贫血[OR0.44,95%CI(0.19-0.99)]和血小板减少发生率[OR0.41,95%CI(0.23-0.73)],具有较高的重度腹泻发生率[OR6.42,95%CI(1.81-22.81)],两组重度白细胞下降相似[OR0.50,95%CI(0.13-1.89)],两组治疗相关死亡相似[OR0.48,95%CI(0.16-1.42)];IPE组与IP组相比较只有轻微的近期疗效和生存优势,却有太多毒副反应。单药伊立替康维持治疗并没有表现出更好的近期疗效和远期生存优势。所有研究共报道了37例治疗相关性死亡。结论伊立替康是在小细胞肺癌的治疗中有确切临床疗效的药物,联合方案具有与当前一线经典EP方案相当的疗效,具有相对低的致白细胞和血小板下降的骨髓毒性,具有较高的重度腹泻发生率。但由于纳入的研究存在选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性,势必影响结果的论证强度,期待更多高质量的随机双盲对照试验提供高质量的证据。