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目的:通过收集关于中西医结合治疗慢性胰腺炎的随机对照试验(RCTs),应用Meta分析评价中西医结合疗法对比西医常规疗法治疗慢性胰腺炎患者的疗效,为中西医结合治疗慢性胰腺炎提供重要的循证医学证据。
资料与方法:采用计算机全面检索中英文数据库,其中英文数据库包括:Pubmed、CochraneLibrary。中文库包括:中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang database)、重庆维普数据库(VIP)。检索文献起止时间为从建库起至2018.08.03。全面搜索国内外中英文数据库有关文献,筛选关于中西医结合治疗慢性胰腺炎疗效的随机对照临床试验文章,按照制定好的纳入和排除标准,由2名评价员独立完成采集、筛选,对于不确定的文章可请求第三方专家仲裁。纳入研究的文章质量评价采用改良后的Jadad质量评价标准进行打分。提取文章基本信息输入RevMan5.3软件进行风险偏倚评估。收集文献终点指标数据,采用RevMan5.3软件进行Meta分析,得出森林图、漏斗图,必要时做亚组分析、敏感性分析。
结果:
根据制定好的纳入和排除标准,共有16篇文章、1255名患者入选本次研究,且入选文章皆为中文文献。改良后Jadad质量评分显示:文献质量普遍不高,均在2-3分之间。各个临床终点指标的Meta分析结果显示:与西医常规治疗组比较,中西医结合治疗组的总有效率、复发率分别为:[OR3.37,95%CI(2.38,4.78),Z=6.82,P<0.00001]、[OR0.04,95%CI(0.01,0.10),Z=6.40,P<0.00001],两组间差异均具有统计学意义,表明中西医结合组与西医常规治疗组相比,具有较高的有效率和较低的复发率;记录总有效率这项终点指标的14篇文章的漏斗图显示:各散点分布均匀、对称,且均在95%可信区间,显示存在发表偏倚的可能性小。临床症状积分如腹痛评分、腹胀评分、腹泻评分、黄疸评分、消化不良评分:[SMD-0.94,95%CI(-1.20,-0.67),Z=6.95,P<0.00001]、[SMD-1.16,95%CI(-1.43,-0.89),Z=8.37,P<0.00001]、[SMD-0.82,95%CI(-1.08,-0.55),Z=6.12,P<0.00001]、[MD-0.40,95%CI(-0.51,-0.28),Z=6.70,P<0.00001]、[MD-0.43,95%CI(-0.60,-0.27),Z=5.10,P<0.00001],两组间差异均有统计学意义,表明中西医结合治疗可以明显改善临床症状,效果优于常规西医治疗。实验室指标:脂肪酶[MD-18.02,95%CI(-24.52,-11.53),Z=5.44,P<0.00001],两组间差异具有统计学意义;血淀粉酶、对氧磷酶:[SMD0.16,95%CI(-0.56,-0.88),Z=0.44,P=0.66]、[MD-25.41,95%CI(-77.44,-128.26),Z=0.48,P=0.63],两组间差异无统计学意义,且具有异质性。进一步做亚组分析和敏感性分析发现:年龄原因可能是发生偏倚的原因。剔除偏倚较大的文章后,结果具有统计学意义,且无明显异质性:[SMD-0.49,95%CI(-0.81,-0.18),Z=3.06,P=0.002;I2=0%]、[MD76.64,95%CI(42.61,110.66),Z=4.41,P<0.0001;I2=0%]。表明中西医结合组对于实验室指标的恢复效果优于常规西医治疗,年龄可能是造成异质性的因素,其他因素也可对结果造成影响,故解释此两项结果须谨慎。
结论:
Meta分析显示中西医结合治疗方案较单纯西医治疗具有较大优势。在提高总有效率、降低复发率、促进症状的改善、以及实验室指标的恢复等方面均表现出较好的疗效。中医论治多从肝郁脾虚角度、以及从气、湿、痰、瘀等方面进行论治,通过疏肝健脾、清热利湿、活血化瘀、补脾益胃等方法可以达到标本兼顾,明显改善症状、提高疗效的目的。但是由于采集的所有文献方法学质量均不是很高,大多未提及随机方法,盲法实施不明确,撤出退出病例不详,中药干预存在配方、剂量、疗程等不一致性的情况,导致无法达成一个明确的结论。因此,为增加中西医结合治疗CP临床疗效可靠性与明确性,以后仍需要大量设计严格的、多中心、大规模、前瞻性、随机试验研究。
资料与方法:采用计算机全面检索中英文数据库,其中英文数据库包括:Pubmed、CochraneLibrary。中文库包括:中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang database)、重庆维普数据库(VIP)。检索文献起止时间为从建库起至2018.08.03。全面搜索国内外中英文数据库有关文献,筛选关于中西医结合治疗慢性胰腺炎疗效的随机对照临床试验文章,按照制定好的纳入和排除标准,由2名评价员独立完成采集、筛选,对于不确定的文章可请求第三方专家仲裁。纳入研究的文章质量评价采用改良后的Jadad质量评价标准进行打分。提取文章基本信息输入RevMan5.3软件进行风险偏倚评估。收集文献终点指标数据,采用RevMan5.3软件进行Meta分析,得出森林图、漏斗图,必要时做亚组分析、敏感性分析。
结果:
根据制定好的纳入和排除标准,共有16篇文章、1255名患者入选本次研究,且入选文章皆为中文文献。改良后Jadad质量评分显示:文献质量普遍不高,均在2-3分之间。各个临床终点指标的Meta分析结果显示:与西医常规治疗组比较,中西医结合治疗组的总有效率、复发率分别为:[OR3.37,95%CI(2.38,4.78),Z=6.82,P<0.00001]、[OR0.04,95%CI(0.01,0.10),Z=6.40,P<0.00001],两组间差异均具有统计学意义,表明中西医结合组与西医常规治疗组相比,具有较高的有效率和较低的复发率;记录总有效率这项终点指标的14篇文章的漏斗图显示:各散点分布均匀、对称,且均在95%可信区间,显示存在发表偏倚的可能性小。临床症状积分如腹痛评分、腹胀评分、腹泻评分、黄疸评分、消化不良评分:[SMD-0.94,95%CI(-1.20,-0.67),Z=6.95,P<0.00001]、[SMD-1.16,95%CI(-1.43,-0.89),Z=8.37,P<0.00001]、[SMD-0.82,95%CI(-1.08,-0.55),Z=6.12,P<0.00001]、[MD-0.40,95%CI(-0.51,-0.28),Z=6.70,P<0.00001]、[MD-0.43,95%CI(-0.60,-0.27),Z=5.10,P<0.00001],两组间差异均有统计学意义,表明中西医结合治疗可以明显改善临床症状,效果优于常规西医治疗。实验室指标:脂肪酶[MD-18.02,95%CI(-24.52,-11.53),Z=5.44,P<0.00001],两组间差异具有统计学意义;血淀粉酶、对氧磷酶:[SMD0.16,95%CI(-0.56,-0.88),Z=0.44,P=0.66]、[MD-25.41,95%CI(-77.44,-128.26),Z=0.48,P=0.63],两组间差异无统计学意义,且具有异质性。进一步做亚组分析和敏感性分析发现:年龄原因可能是发生偏倚的原因。剔除偏倚较大的文章后,结果具有统计学意义,且无明显异质性:[SMD-0.49,95%CI(-0.81,-0.18),Z=3.06,P=0.002;I2=0%]、[MD76.64,95%CI(42.61,110.66),Z=4.41,P<0.0001;I2=0%]。表明中西医结合组对于实验室指标的恢复效果优于常规西医治疗,年龄可能是造成异质性的因素,其他因素也可对结果造成影响,故解释此两项结果须谨慎。
结论:
Meta分析显示中西医结合治疗方案较单纯西医治疗具有较大优势。在提高总有效率、降低复发率、促进症状的改善、以及实验室指标的恢复等方面均表现出较好的疗效。中医论治多从肝郁脾虚角度、以及从气、湿、痰、瘀等方面进行论治,通过疏肝健脾、清热利湿、活血化瘀、补脾益胃等方法可以达到标本兼顾,明显改善症状、提高疗效的目的。但是由于采集的所有文献方法学质量均不是很高,大多未提及随机方法,盲法实施不明确,撤出退出病例不详,中药干预存在配方、剂量、疗程等不一致性的情况,导致无法达成一个明确的结论。因此,为增加中西医结合治疗CP临床疗效可靠性与明确性,以后仍需要大量设计严格的、多中心、大规模、前瞻性、随机试验研究。