目的本研究以脑卒中后睡眠障碍(痰瘀阻窍型)患者为研究对象,通过系统观察加味菖蒲郁金汤治疗该病的临床疗效及安全性,为加味菖蒲郁金汤广泛应用提供可靠的依据。方法1.收集2014年3月至2015年10月在湖北中医药大学附属武汉市中医医院脑病科的61例脑卒中后睡眠障碍患者,中医辨证为痰瘀阻窍型。将入选患者按就诊顺序随机分为两组,治疗组35例,对照组26例。2.治疗方法:两组均以常规方法预防卒中的再发。对照组口服舒眠胶囊,每次三粒,分别于晚饭后或前及临睡前两次口服。治疗组每日口服自拟加味菖蒲郁金汤(茯神10g,远志15g,石菖蒲15g,郁金15g,黄连6g,肉桂2g,柏子仁10g,川芎6g,地龙6g),每次200ml,分下午及睡前2小时两次口服。两组均45天后进行疗效评定。3.观察治疗组和对照组治疗前后睡眠总体疗效变化、睡眠质量变化、神经功能缺损程度的变化、中医证候变化及用药过程中出现的不适。对治疗组和对照组分别进行总有效率评价、PSQI评分、神经功能缺损程度评分、Epworth量表评分、中医症候量表评分、以及药物不良反应的准确记录,对加味菖蒲郁金汤治疗脑卒中后睡眠障碍的效果作出详细而准确的评估。4.治疗前及结束记录一般体格检查、血尿粪常规、心电图、生化全套、凝血功能,进行安全性观察。并观察及记录用药过程中出现不良反应,探索加味菖蒲郁金汤治疗卒中后睡眠障碍的耐受性及安全性。5.运用SPSS17.0软件对数据分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。P<0.05认为具有显著性统计学差异,P<0.01认为具有非常显著性的统计学差异。结果1.两组病例在年龄、性别、病程基本资料上统计学分析,无显著性差异;以及治疗前神经功能缺损、PSQI、Epworth量表、中医证候评分上,亦无统计学差异,说明对两组患者病情变化产生波动的主要原因有统一性。2.两组患者睡眠质量的总体疗效、睡眠障碍改善疗效及中医证候疗效均肯定,但加味菖蒲郁金汤组比舒眠胶囊组疗效更显著。3.治疗前后神经功能缺损评分、中医证候评分对比,两组均有所下降,且均有显著性差异;两组治疗后比较,治疗组评分下降明显较对照组显著,可见相比对照组,治疗组更具有优势,表明加味菖蒲郁金汤更能改善患者神经功能缺损程度及中医症状,即对伴随症状的改善更具有优势。4.两组治疗后PSQI总分较之前比有所降低,表明两组药物均能改善睡眠质量;治疗后治疗组评分下降较明显,显示加味菖蒲郁金汤在改善睡眠质量上更具有优势。在改善睡眠质量各因子方面,治疗前后对比两组评分均下降,但治疗组下降程度明显高于对照组,可见加味菖蒲郁金汤效果优于舒眠胶囊。5.治疗后对照组Epworth量表评分无显著变化,而治疗组Epworth量表评分显著下降,表明加味菖蒲郁金汤能改善患者白天嗜睡程度,而舒眠胶囊作用不明显。6.两组患者在治疗前后,一般体格检查、心电图及各实验室指标检查均无明显异常及变化,可见加味菖蒲郁金汤的安全可靠性。结论总之,加味菖蒲郁金汤治疗脑卒中后睡眠障碍(痰瘀阻窍型)临床疗效显著,效果肯定,能有效改善患者夜间失眠及白天嗜睡状态,对失眠与嗜睡具有双向调节作用,并促进患者神经功能的恢复及临床症状的改善。且在服用过程中并未出现明显毒副作用。