复方祖师麻镇痛贴是在经验方基础上，根据中医辨证施治理论并结合现代药效学试验严格筛选，由祖师麻、莪术、三棱三味中药组成的现代方剂。此方经临床应用观察，具有祛风除湿、破血行气、祛风通络、散瘀止痛的功效，临床上可用于风湿痹症、筋骨疼痛、跌打损伤等症，疗效确切显著，毒副作用小。本文根据方中各药药效物质的理化性质及药理学研究，以传统中医药理论为指导，依照中药、天然药物研究指导原则的规定，运用现代制药技术并结合生产实际，将其制成橡胶膏剂，并研究该制剂的质量标准，以期为临床制备疗效好、显效快、毒副反应小、使用方便并易于推广的中药新药。试验根据处方的功能主治和药物成分的性质，采用单因素和正交试验考察相结合的方法，以瑞香素提取率、姜黄素提取率和干膏得率为考察指标，筛选出了相应的最佳提取工艺：即莪术、三棱药材粉碎成粗粉，祖师麻粉碎成细粉（过40目筛），将上述三味药材粉末混匀，加10倍量70%的乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.10（60℃）的清膏，备用。选择相应的基质辅料，并对其用量进行了筛选，采用热压法，依次经过炼胶、烘料、涂布、合膜切片等工艺流程，制得成品。分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法对本品进行定性鉴别及定量分析，确定了方中药物莪术、三棱薄层色谱鉴别条件及君药有效成分瑞香素的含量测定方法，参照《中国药典》2010年版一部橡胶膏剂项下相关要求对本品的含膏量、耐热性、粘附性及微生物限度进行了相应检查，初步制定了该镇痛贴的质量标准。同时，对本品进行了6个月的初步稳定性考察。通过研究表明该镇痛贴的提取工艺和成型工艺简单合理、稳定可行，薄层色谱鉴别及含量测定方法操作简单、专属性好，质量标准稳定、可控，成品性质基本稳定。