目的：观察治疗系统性红斑狼疮的经验方红斑清汤方效。比较中西医结合与单纯西医治疗系统性红斑狼疮的疗效差异,为临床制定安全、有效的中西医结合治疗方案提供依据,以指导其在临床的应用。方法：病例来源为武汉市第一医院风湿门诊及病房的39例系统性红斑狼疮患者,中医辩证为热毒炽盛型,西医诊断为系统性红斑狼疮,病情属于轻、中度活动者。按照就诊顺序随机分成治疗组和对照组,治疗组21例,对照组18例。治疗组予以：维持患者原西药治疗方案不变,同时合用红斑清汤煎剂(二花藤18g黄芩15g苦参9g蛇舌草15g石膏30g生地18g熟地12g知母15g甘草6g)日一剂,早晚分服。对照组予以：维持患者原西药治疗方案不变。病情缓解后激素逐渐规律减量至维持量。并根据病情予以补钙、抗炎、护胃等支持治疗,伴发高血压病、糖尿病者给予降压、降糖药物。观察比较两组的疾病活动性指标、中医临床疗效、实验室指标、减撤激素的用量及不良反应。结果：(1)治疗组21例中临床缓解5例,显效14例,有效12例,无效3例,总有效率为91.12%；对照组31例中临床缓解1例,显效12例,有效8例,无效10例,总有效率67.74%。经统计学处理,两组比较有差异性(P<0.05)。提示治疗组疗效优于对照组。(2)治疗组治疗前后的中医症候积分有显著性差异,P<0.05；对照组治疗前后的中医症候积分有显著性差异,P<0.05；治疗后两组的中医症候积分有显著性差异,治疗组的疗效优于对照组,P<0.05。(3)治疗组治疗前后的狼疮活动指数评分有显著性差异,P<0.05；对照组治疗前后的狼疮活动指数评分有显著性差异,P<0.05；治疗后两组的狼疮活动指数评分有显著性差异,治疗组的疗效优于对照组,P<0.05。(4)治疗组及对照组治疗前后实验室指标比较后表明治疗组和对照组均可改善SLE实验室指标(P<0.05),治疗组改善WBC、PLT、CRP、C3、ESR及蛋白尿方面明显优于对照组,两组间比较有显著性差异(P<0.05)(5)治疗前两组强的松用量无显著性差异,p>0.05；治疗前后两组强的松用量比较有显著性差异,P<0.05；治疗后治疗组强的松用量与对照组比较有显著性差异,P<0.05。治疗组在减撤激素用量上优于对照组。(6)两组在治疗过程中,治疗组共出现1例继发性感染,对照组共出现5例继发性感染。两组在总的感染发生率比较上有显著性差异,P<0.05。治疗组感染发生率少于对照组。结论：1、治疗组(红斑清汤合用原西药治疗方案)及对照组(原西药治疗方案)治疗热毒炽盛型系统性红斑狼疮均有不同程度的疗效,而前者疗效总有效率显著优于后者。2、治疗组(红斑清汤合用原西药治疗方案)及对照组(原西药治疗方案)在改善中医临床症状,降低狼疮活动指数,改善实验室指标(白细胞、血小板、CRP、蛋白尿、C3、ESR、促进激素撤减及降低不良反应等方面效果更为显著。