胃肠道恶性肿瘤在我国是严重危害人民健康的常见病，其发病率与死亡率在全部恶性肿瘤中一直居前列。当前，西医采用手术加化学药物及其它疗法的综合治疗，对中晚期患者的疗效十分有限，绝大多数患者的预后仍较差：中医治疗胃肠肿瘤主要以中药疗法见长，一些研究显示在某些方面表现出初步优势，使人们感到谨慎的乐观，认为有深入研究和开发价值。为此，本文尝试研究中药制剂连黛胶囊的临床疗效与作用机理。 目的：观察和比较连黛胶囊治疗不同证型胃肠肿瘤的临床疗效，探讨其作用机理。旨在为临床治疗胃肠肿瘤提供一种安全可靠、疗效确切的中药复方制剂。 方法：选择中晚期胃肠肿瘤病人45例，随机分为治疗组30例（热毒证、瘀血证、脾虚证各10例）和对照组15例（热毒证、瘀血证、脾虚证各5例）。治疗组在不改变原来对症支持等常规用药基础上加服连黛胶囊，每次12克，每日3次；对照组除不服连黛胶囊外，其他与治疗组完全相同，疗程1个月。①治疗观察期间认真记录临床症状及体重变化。②由病人于治疗前后分别填写生存质量调查量表，以此判断其生存质量状况。③疗程开始前和结束后各采静脉血1次，分别检测NK细胞、T细胞亚群活性及血清CEA、CA19-9、IL-2、TNF-α、p21^ras和突变型p53蛋白含量。④观察连黛胶囊对外周血象、心、肝、肾功能的影响及其它不良反应。⑤应用SPSS软件进行统计学分析。 结果： 1．临床症状疗效：治疗组显著优于对照组（p＜0.05）。 广州中医臼大学2001届傅士学位论文 2．生存质量变化情况：治疗组治疗后较治疗前明显提高 …仍．05)。对照组治疗后生存质量状况的某些方面也有向好趋势，但明显不如治疗组。 3．体重变化情况：两组无明显差异。 4．对相关抗原的影响：两组治疗前后血清CEA、CA19刁阳性串和含量差异均无显著意义。 5．对免疫功能的影响：治疗组治疗后免疫功能有关指标如：NK细胞活性、T细胞亚群跳、血清ILZ、i－a水平等较治疗前有不同程度改善h狈．01或P仍．05)。对照组这些指标拾疗前后的差异无显著意义。 6．对相关基因表达的影响：治疗组对肿＠相关基因表达有影响，其治疗后血清突变型P53蛋白和P21m蛋白含量较治疗前显著下降 巾狈·01或小0·05)。对照组治疗前后差异无显著意义。 7．连黛胶囊的临床疗效与中医证型的关系：经直线回归分析，反映连黛胶羹泊疗效果的各主要指标治疗前后的变化乡数与中医证型存在明显依存关系b刃．05或PO．01)，结果证明其对热毒（湿热）证的疗效显著优于对其它证型的疗效。 8．安全性：经临床观紊，连黛胶M外周血象及心、肝、肾功能无损害，无其它不良反应，临床使用安全可靠。 ＄t： 1．连黛胶羹浙胃肠肿＠在减轻患者临床症状和提高生存质量方面有显著疗效。 2．连黛胶羹能使胃肠肿鹰患者的免疫功能得到恢复，从而调动和增强机体的抗肿瘤活力。2 连黛胶亟泊疗胃胚肿们临床疗效观察与分子机理研究 3．连黛胶囊作用的分子机理可能在于抑制ras基因的激活和阻止野 生型的s基因的突变，从而在分子水平遏制肿瘤发展或改变肿瘤的发展 方向。 4．临床使用连黛胶囊要坚持中医学辨证论治理论指导和病证结合原 则，这是提高临床疗效的关键。 5．连黛胶囊安全可靠、疗效确切，临床治疗热毒（湿热）证胃肠肿 瘤可优先选择。