荆芥饮片的分级质量标准研究

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荆芥(Schizonepetae Herba)为唇形科一年生草本植物荆芥(Schizonepeta tenuifolia Briq.)的干燥地上部分。性微温、味辛,归肺、肝经。具有解表散风、透疹、消疮之功效,主要用于感冒,头痛,麻疹,风疹,疮疡初起等。目前荆芥并没有规格等级的划分,均以色淡黄绿,穗长而密、香气浓、味清凉者为佳,目前公认河北安国荆芥为最佳。市场上流通的饮片规格等级也均为统货。中药饮片作为临床上药物使用的形式,其规格等级的划分对于指导临床用药具有很大的意义。因此,建立一个荆芥饮片的规格等级划分标准是有必要的。本课题研究内容主要分为以下几个部分:1文献研究对荆芥的种质资源、化学成分、药理作用、临床应用、质量控制研究等各方面的资料进行了归纳总结,查阅中药饮片分级的相关文献,从分级的现状、存在的问题及其对临床用药的影响方面展开讨论,为本课题研究方案的定制和顺利实施奠定了理论基础,提供了全面可靠的依据和有益的借鉴。2荆芥饮片的常规检查按药典规定的方法及项目,通过外观、水分、灰分的检查,挥发油及胡薄荷酮的含量测定,初步判断荆芥饮片质量的优劣。结果25批样品的水分、灰分、胡薄荷酮含量均符合药典规定的水平,但是其中21批购买的荆芥饮片挥发油的含量大多不合要求。通过饮片中茎、叶、穗的比例测定,初步判断挥发油含量较低的原因可能是其中穗的比例过低。3荆芥中有效成分的含量测定建立荆芥饮片中8种挥发性成分(1-辛烯-3-醇,3-辛酮,β-香叶烯,d-柠檬烯,(-)-薄荷酮,(+)-薄荷呋喃,(+)-胡薄荷酮,β-石竹烯)的GC-MS含量测定方法,并对25批饮片进行测定。结果表明不同产地荆芥饮片中8种成分含量有差别,同一产地饮片中含量相差不大,其中自制饮片均较高,市售饮片中河北及江苏产地的含量均较其它产地高。建立HPLC测定荆芥饮片中两种三萜酸(齐墩果酸和熊果酸),3种黄酮(橙皮苷、木犀草素、橙皮素)的含量测定的方法,并对25批样品进行测定。结果表明不同产地荆芥中两种三萜酸含量不同,其中市售饮片江苏较高,河北较低。自制饮片均较市售饮片高。河北产荆芥中黄酮类成分含量最低,其它产地荆芥差异不大。自制饮片与市售饮片也大体相同。4荆芥特征图谱的研究分别建立荆芥饮片的顶空-气相色谱、高效液相色谱的特征图谱。荆芥的顶空-气相色谱特征图谱中共确定12个共有峰,HPLC特征图谱共确定17个共有峰。表明特征图谱建立的方法简单易行,并可从整体化学成分上控制荆芥饮片的质量。5荆芥饮片的分级标准研究在性状、化学成分及特征图谱研究的基础上,将荆芥饮片大致分为3类:优级饮片中有效成分含量最高,特征图谱应与标准图谱一致。一级饮片中有效成分含量次于优级,特征图谱与标准图谱基本一致。统货有效成分应符合药典规定水平。
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