使用药品对人体疾病进行预防、治疗和诊断是自古以来的一项主要治疗手段。但药品自身的特点也决定了其具有副作用，由于受到科学技术发展水平以及用药者个体的差异，药品在发挥诊断、治疗、预防疾病功能的同时必然会伴随不良反应的发生。特别是随着医药产业的迅速发展，新药的不断上市，由药品本身所带来的不良反应及其损害后果日益显现出它的严重性。20世纪50年代的“反应停”事件就是极好的例子。被认为是治疗孕妇早期妊娠呕吐反应理想药物的反应停，在几年后被发现是导致大量畸形婴儿诞生的元凶。此外，几年前还被人们广泛使用的含PPA的感冒药在许多国家被禁用，因为人们发现含有该成分的感冒药易导致过敏、心律失常、高血压等一系列疾病，严重时甚至可导致急性肾衰和出血性中风。而一向被国人当作“清火良药”的龙胆泻肝丸，因其成分中含有关木通已使多人发生了肾损害甚至尿毒症。这些严重的药品不良反应事件给患者造成巨大伤害，因这些伤害导致的经济赔偿等问题和药品不良反应责任问题引起了大量的医疗纠纷。对于药品不良反应到底应当由谁来承担法律责任，其所造成的损害后果是否应当救济，或在多大范围内救济，采用何种方式救济?这一系列问题都需由法律予以判断和裁决。而我国现行法律制度对药品不良反应的法律责任规定缺位，亦无相应的损害救济制度，受到药品不良反应损害的消费者或其他相关人员因而得不到补偿或赔偿。本文通过对药品不良反应概念、产生原因以及法律责任进行了分析，并对相应的救济机制进行了探讨。这为我国药品不良反应救济机制的建立提供了一定的理论依据，对受到药品不良反应损害的消费者的保护具有重要的现实意义。