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目的：在导师指导下以补益肝肾、祛风散寒,活血化瘀、通痹止痛之药物组成的强筋壮骨通痹汤,观察其治疗膝关节骨关节炎的临床疗效,探讨其作用机理。临床研究方法：将90例辨证为肝肾不足,筋脉瘀滞证的膝关节骨关节炎患者随机分为三组进行临床试验。治疗组30例采用强筋壮骨通痹汤配合玻璃酸钠关节腔内注射治疗,对照组30例采用无敌丹胶囊配合玻璃酸钠关节腔内注射治疗,空白对照组30例采用玻璃酸钠关节腔内注射治疗,5周为一疗程。治疗5周后采用对症状、体征量化评分的方法,观察治疗始末各组相关体征及中医症候的改善情况,并评价临床疗效和用药的不良反应。结果：在改善膝关节骨性关节炎相关体征及中医症候情况方面,治疗组及两对照组在治疗前后疗效比较都有统计学意义(P<0.05),治疗组与两对照组之间病症、体征疗效比较有统计学意义(P<0.05),治疗组与两对照组治疗前疼痛评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性；治疗后疼痛评分、疼痛积分差值治疗组和对照组、空白组比较,具有统计学意义(P<0.05),整个治疗过程未出现不良事件,患者呼吸、心率、脉搏、血压均无明显变化,各项实验室指标检测基本正常。结论：强筋壮骨通痹汤组总有效率为90.00%,无敌丹胶囊组总有效率为86.67%,玻璃酸钠组总有效率73.33%,说明三组药对膝关节骨性关节炎都有良好的治疗作用,强筋壮骨通痹汤与无敌丹胶囊都能有效改善膝关节骨关节炎患者主、次要症状,且优于单纯采用玻璃酸钠关节腔内注射治疗法,而强筋壮骨通痹汤在缓解疼痛方面优于无敌丹胶囊和单纯采用玻璃酸钠关节腔内注射治疗法,且安全性好,无明显毒副作用。