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目的：观察益气通脉方改善老年患者髋部大手术后血栓前状态预防下肢深静脉形成的临床疗效并评价其安全性。方法：收集2011年10月至2012年3月于中国中医科学院广安门医院骨科住院并接受髋部大手术(包括人工全髋关节置换术,人工股骨头置换术,髋部周围骨折内固定术)治疗患者共16例,其中男性8例,女性8例,平均年龄76.9岁,随机分为试验组和对照组,各8例。试验组给予口服益气通脉汤,对照组给予皮下注射低分子肝素钙,进行抗凝治疗,观察周期为两周,分别记录两组病例的临床症状、体征、出血倾向、彩色多普勒超声的改变,同时比较两组患者术前、术后1周与术后2周的血液流变学、全血细胞分析+CRP、ESR、凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、D-二聚体、纤维蛋白原(Fib)及血脂指标变化及DVT发生率。结果：自身前后比较：1.试验组与对照组APTT术后1周(28.77±2.52s)、2周(28.01±3.06s)时均较术前(25.19±2.14s)延长(P<0.05),对照组术后2周时PT(14.10±1.10s)较术前(12.71±1.97s)延长(P<0.05),两组D-Dimmer水平术后1周(试验组4.38+2.31mg/1对照组5.11±3.49)、2周(试验组2.77+1.06mg/1对照组2.87±1.56)时均较术前降低(P<0.05)。术后2周两组间比较：两组间APTT、Fib、D-Dimmer差异无统计学意义(P>0.05),对照组PT时间(14.10±1.10s)长于试验组(13.06±1.20s)(P<0.05)：2.术后2周时试验组红细胞聚集指数,红细胞变形指数,TC水平较术前降低(P<0.05),术后2周时对照组全血低切还原粘度(7.04±1.12mPa.s)较术前(8.57±2.18mPa.s)降低,(P<0.05),其他指标前后比较无统计学差异(P>0.05)。术后2周两组间比较：试验组全血高切还原粘度(4.38±0.69mPa.s)高于对照组(3.73±0.90mPa.s)(P<0.05),试验组红细胞聚集指数(3.22±0.54)低于对照组(3.78±0.52)(P<0.05),余检查项目差异无统计学意义(P>0.05)；3.两组术后1周、2周时PLT均较术前升高(P<0.05),术后两组1周、2周时RBC及HCT数值均较术前下降(P<0.05),余项目比较无统计学意义(P>0.05)。术后2周两组间比较：试验组ESR水平小于对照组(P<0.05),其他指标两组间比较无统计学意义(P>0.05)；术后2周两组间比较：两组均未出现患者死亡现象,4.两组在术后2周时超声检查均未发现静脉血栓发生,两组在改善髋部大手术后血栓前状态预防DVT发生的疗效相当及DVT发生率比较无统计学差异(P>0.05)；5.试验组术后出血量小于对照组(P<0.05),术后两组出现并发症有：泌尿系感染(试验组1例,对照组3例)、肺部感染(试验组3例,对照组2例),术后并发症两组比较无统计学意义(P>0.05),且出现的并发症与实验药物无明显相关性。结论：1.益气通脉方具有较好的抗凝,溶栓功效,能通过减少血液中炎症因子减低总胆固醇含量,改善血液中红细胞聚集性及提高其变形能力而达到改善老年患者髋部大手术后血栓前状态,2.预防深静脉血栓形成的作用上疗效同低分子肝素同时不增加出血的风险,3.本方在改善血液粘度的作用上不如低分子肝素钙。4.由于病例样本量较少,观察周期较短,进一步的疗效观察有待完善。