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目的:评价益气活血利水颗粒治疗急性出血性中风的临床疗效和安全性;从益气活血利水颗粒对血清基质金属蛋白酶-9(matricmetalloproteinase-9,MMP-9)的影响,揭示其作用机制,为益气活血利水颗粒的临床应用提供客观依据。 方法:采用随机、对照的临床研究方法将40例出血性中风微创术后患者分为益气活血利水颗粒治疗组(简称治疗组)20例和常规治疗对照组(简称对照组)20例。对照组给予微创穿刺粉碎血肿清除术(简称微创术)+内科常规处理。治疗组在常规治疗基础上,并于当天口服益气活血利水颗粒(由三九药业生产的中药颗粒剂,主要成份:黄芪颗粒20g、党参颗粒15g、泽泻颗粒20g、水蛭粉颗粒3g),每日分2次冲服,两组均治疗30天,随访半年。对两组脑出血微创术后患者血清MMP-9的含量、脑水肿面积以及血肿面积,神经功能缺损评分,生活活动能力评分情况进行统计,数据采用计算机spass13.0版统计分析软件处理。 结果:①两组患者一般资料差异性比较:采用卡方检验与t检验分别对两组患者性别、年龄、伴发病、既往史进行分析,结果两组患者无明显差异(P>0.05),具有可比性。②治疗前两组脑水肿面积,血肿面积及神经功能缺损评分比较,经t检验P>0.05,两组患者具有可比性。③治疗后两组神经功能缺损评分、脑水肿面积,血肿面积及生活活动能力评分比较,治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。④实验检测结果表明,治疗后第3天和第7天治疗组血清MMP-9水平较对照组显著降低(P<0.05);⑤安全性观测:两组患者均没有出现明显不良反应,患者能够耐受,两组患者均完成试验,没有病例因为严重不良事件而中断治疗。 结论:①益气活血利水颗粒能抑制急性出血性中风微创术后脑水肿形成;促进血肿的吸收;能促进急性出血性中风微创术后患者的神经功能恢复。临床研究未发现明显不良反应及毒副作用,安全性好。②研究表明,在出血性中风患者血清中MMP-9水平于发病第3天后明显增高,益气活血利水颗粒治疗组治疗后MMP-9水平显著下降,提示益气活血利水颗粒可通过影响MMP-9的表达,减轻脑水肿,从而改善病情。