目的：运用胃炎康方1号加减治疗功能性消化不良（中医辩证为肝胃不和型），通过对功能性消化不良的中西医理论资料的搜集整理及临床病例的收集，观察胃炎康方1号治疗功能性消化不良的疗效，探讨其作用机制，为功能性消化不良的中医药治疗提供一种有效选择。方法：将符合肝胃不和型功能性消化不良诊断标准的60例患者，按随机、对照的原则分成试验组和对照组，每组各30例，试验组予胃炎康方1号加减治疗，对照组予复方消化酶胶囊治疗。两组均以14天为一疗程，治疗一疗程之后，按症状评分表前后进行临床症状评分，对比观察两组临床症状变化及不良反应情况，评价症候疗效及安全性。结果：研究发现，59例受试者中，FD发病者女性多于男性。经过14天治疗，两组治疗结果对比：1.试验组痊愈5例，显效12例，有效10例，无效3例，对照组痊愈2例，显效7例，有效13例，无效7例；试验组总有效率90%，对照组75.8%，两组差异有统计学意义（P<0.05），试验组优于对照组；2.治疗后两组患者症状积分较治疗前均有明显改善（P<0.01）治疗后试验组证候积分3.17±3.129，对照组证候积分5.90±2.677，试验组优于对照组(P＜0.01)；3.试验组在改善上腹痛、餐后饱胀、嗳气、纳差方面优于对照组（P<0.05），在改善嘈杂、泛酸方面，两组无统计学差异（P>0.05）；4.安全性：对照组1例因服药后出现腹泻，退出试验，其余患者治疗前后均未出现明显不适，实验室检查无明显异常。结论：1.胃炎康方1号加减治疗功能性消化不良总体疗效优于复方消化酶胶囊；2.胃炎康方1号加减能明确改善功能性消化不良临床症状及体征；3.胃炎康方1号加减治疗功能性消化不良疗效确切，且无明显不良反应，为治疗功能性消化不良提供一种有效选择。