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目的:通过临床随机对照试验方法,比较高痛敏化穴(高敏穴)与非/低痛敏化穴(非/低敏穴)针刺治疗膝骨关节炎的临床疗效,为针刺治疗膝骨关节炎的临床选穴提供新的思路。方法:筛选2018年4月至2018年12月期间就诊于武汉市第一医院针灸科门诊和广告招募的膝骨关节炎患者,符合诊断标准及研究纳入标准的患者共60例,患者纳入后按照先后顺序由中央随机系统进行随机分组,高敏穴组和非/低敏穴组各30例,所有患者均顺利完成研究。每例患者入组后,采用Von Frey测痛仪测定患侧膝关节局部固定13个腧穴和揣按的痛敏点的机械痛阈值,所有点测完之后间隔两分钟再测量第二遍,计算两次测定值的平均值,若两次测定值的差值大于15,则测第三次,取差值小的两个数据求平均值;将所有点的平均值从高到低排序,高敏穴组取均值最低的5个穴作为针刺取穴,非/低敏穴组取均值最高的5个穴作为针刺取穴,治疗期间两组针刺穴位不变。两组均采用针刺治疗,每次30分钟,隔日治疗1次,每周3次,每周休息2天,连续治疗4周。基线期、治疗4周后、入组后8周及12周分别对两组患者WOMAC量表各项评分及总分、SF-12评分等指标进行详细记录,并运用统计软件SPSS21.0分析,以判断两组患者WOMAC各项积分及总分、SF-12评分、治疗有效率等情况的差异,得出结论。结果:1.基线资料:两组患者在性别、年龄、病程、基线期疼痛、僵硬积分、日常活动困难程度积分、WOMAC总分及SF-12评分等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),表明两组具可比性。2.两组患者组内比较:与基线期比,治疗4周后两组患者的疼痛、僵硬、日常活动困难积分、WOMAC总分均显著降低,SF-12评分均显著提高,差异均有统计学意义(P<0.01)。3.两组患者治疗后组间比较:高敏穴组针刺在改善KOA患者疼痛、僵硬方面疗效优于非/低敏穴组,差异具有统计学意义(P<0.05);而在改善日常活动困难及提高生活质量评分方面两者疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。4.临床有效率方面:治疗4周后,高敏穴组30例患者中临床控制2例,显效5例,有效18例,无效5例,总有效率83.33%;非/低敏穴组30例中临床控制0例,显效2例,有效16例,无效12例,总有效率60%。高敏穴组的总有效率明显高于非/低敏穴组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.远期疗效方面:在入组后8周及12周,高敏穴针刺在改善疼痛、僵硬、日常活动困难及提高生活质量评分均有良好疗效(P<0.05),且疗效均优于非/低敏穴(P<0.05)。结论:针刺高敏穴治疗能显著减轻KOA患者疼痛、僵硬症状,改善日常活动困难程度和提高生活质量评分,且在减轻疼痛、僵硬方面疗效明显优于非/低敏穴组,虽然在改善日常活动困难程度和生活质量评分方面两组疗效相当,但针刺高敏穴在改善疼痛、僵硬、日常活动困难及提高生活质量评分方面的远期疗效均优于非/低敏穴组。总体而言,高敏穴针刺治疗KOA的疗效优于非/低敏穴,可为针刺治疗KOA的临床选穴提供新的思路。