乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）、丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）持续感染引起肝脏持续损害，最终导致慢性肝病肝纤维化、肝硬化，而肝硬化是发展为肝细胞癌（HCC）的最重要途径。因此，HCC的发病率在HBV、HCV流行的区域特别高。在HBV、HCV感染患者中早期发现HCC是目前备受关注的健康问题。　　肝纤维化程度与HCC的发生、发展密切相关，目前，经皮肝穿刺进行组织学检查仍然是确定肝纤维化程度及诊断HCC的金标准。但是，肝穿刺活检属于有创检查，且存在抽样误差、潜在并发症等局限性，使许多患者不愿接受，限制了其在临床上的应用。因此，寻求高灵敏度、特异度的非侵入性诊断HCC的检测手段显得十分必要和迫切。　　目前，临床上应用较广泛的HCC血清标志物是甲胎蛋白（alpha fetoprotein，AFP），但其灵敏度和特异度较低，容易造成漏诊和误诊。瞬时弹性成像技术（transient elastography，TE）以超声检查为基础，其外部振动器产生范围为50~500Hz的低频脉冲振动波，软件程序将剪切波在肝内的运行速度换算成弹性数值，结果以千帕（KPa）表示。肝脏组织质地越硬，测出的弹性数值就越高，提示纤维化分期越严重。利用瞬时弹性检测仪FibroScan测定肝脏硬度（liver stiffness，LS）具有无创安全、简便快速、操作简单、可重复操作、耐受性好的优点，已成为临床上准确评估肝纤维化程度的重要手段。近年，有研究提出FibroScan检测LS可以评估慢性HBV、HCV感染者发生HCC的危险。本研究旨在探讨LS在诊断HCC方面的价值，为临床上HCC的诊治工作提供一个新的可靠依据。　　为此，本研究应用诊断试验meta分析，计算机检索2003年至2015年间国内外关于FibroScan检测LS诊断HCC的文献，制定文献纳入及排除标准，采用QUADAS工具对文献质量进行严格评价和资料提取。计算各文献中的灵敏度及特异度、SROC曲线和曲线下面积，用Meta Disc1.4软件对结果进行荟萃分析。随后，在meta分析的基础上，我们收集2009年1月至2015年12月在第四军医大学唐都医院就诊的HCC患者572例、肝硬化患者572例共1144例患者进行病例分析，所有对象同时行FibroScan检查、血清标志物检测，HCC组的金标准是影像学检查或肝组织病理学检查结果，分析各检测变量诊断HCC的受试者工作特征曲线下面积，探讨LS对HCC的诊断价值；计量资料应用 t检验、计数资料应用χ2检验等方法进行统计学分析得出结果。　　共有6篇英文文献符合标准被纳入荟萃分析，病例数合计为3241例。Meta分析结果显示，纳入文献中LS诊断HCC的诊断界值范围为11~53.7KPa，平均值为30.0KPa。LS诊断HCC的灵敏度范围为37％~87.9%，特异度的范围为73%~96.15%。当诊断界值为53.7KPa时灵敏度最低，为37%，当诊断界值为11 KPa时灵敏度最高，为87.9%，但此时特异度有所下降。当诊断界值为38.5 KPa时，灵敏度和特异度均较高，分别为73.81%、96.15%。LS诊断HCC的合并灵敏度为0.66（95%可信区间为0.61～0.71）；特异度为0.78（0.76～0.79）；阳性似然比为3.19（2.39~4.25）；阴性似然比为0.45（0.30~0.66）；诊断比值比为8.63（4.34～17.18）；综合受试者工作特征曲线下面积为0.8268，Q指数为0.7597。　　随后，我们的研究显示，HCC组的肝脏硬度明显高于肝硬化组（39.5KPa比11.8KPa，P＜0.001）。LS诊断HCC的最佳临界值为16.95KPa，此时灵敏度为80.4%，特异度为80.7%。以特异度＞90%为条件选择最佳临界点，LS为23.7KPa，此时灵敏度和特异度分别为65.7%、90.2%。肝脏硬度值、甲胎蛋白诊断HCC的受试者工作特征曲线下面积分别为0.895和0.820，显著高于其他血清标志物（P＜0.001），但肝脏硬度值与甲胎蛋白在诊断HCC方面的差异没有统计学意义。　　FibroScan检测肝脏硬度可作为无创性诊断HCC的工具，准确性良好，效能优于甲胎蛋白。FibroScan检测肝脏硬度是一项有效的辅助检测手段，具有广泛的应用价值和推广前景。