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目的:与可折叠单焦点人工晶状体AKREOS ADAPT相比较,通过检查2%匹罗卡品眼液诱导下的前房深度(ACD)及瞳孔直径(PD)的变化量及术后的裸眼远视力、裸眼近视力、最佳矫正远视力、远视力矫正下的近视力,评价KH3500可调节人工晶状体植入术后的调节效果。
设计非随机化临床试验。
研究对象共计43例(51眼)老年性白内障患者入选本研究。分为两组,其中植入KH3500人工晶状体的一组作为试验组,共26例(31眼),植入单焦点人工晶状体AKREOS ADAPT的一组作为对照组,共17例(20眼)。
方法:全部患者由同一位医师行白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入术,使用的超声乳化机的型号及参数设置相同,手术步骤相同,术前术中及术后的材料器材和用药相同。两组患者分别植入单焦点人工晶状体AKREOS ADAPT和可调节人工晶状体KH3500。于术后3个月的时候观察裸眼远视力、裸眼近视力、最佳矫正远视力及远视力矫正下的近视力。使用OCULUS Pentacam三维前房分析仪来测量2%匹罗卡品眼液诱导前后的ACD和PD值。
主要指标裸眼远视力、裸眼近视力、最佳矫正远视力、远视力矫正下的近视力,2%匹罗卡品眼液诱导前后ACD与PD的差值以及ACD差值与远视力矫正下的近视力的相关关系。
结果:两组术后的裸眼远视力,最佳矫正远视力和裸眼近视力均无统计学差异,而最佳矫正远视力下的近视力两组之间有统计学差异。两组术前的前房深度变化量无统计学差异,两组术前及术后的瞳孔直径的变化量无统计学差异,而术后的前房深度变化量有显著的统计学差异。术后的前房深度变化量与最佳矫正远视力下的近视力经Pearson一元线性相关分析显示具有相关性。
结论:KH3500可调节人工晶状体的光学面可以在囊袋内产生前后移动,具有一定的调节能力,能够为患者提供一定的视近能力,其远期效果还有待进一步研究。