目的 利用气相色谱-飞行时间质谱联用(GC/TOF-MS)技术,观察益气养阴祛瘀方治疗干燥综合征(Sjogren’s Syndrome,SS)患者前后血清代谢组学的改变;并结合其疾病活动度、中医证候评分、实验室指标在治疗前后的改变,探讨益气养阴祛瘀方对SS患者的治疗作用及影响的代谢路径,为其提供理论和实验依据。方法 按纳入标准收入26名SS患者及14例健康组进行血清代谢组学分析。并且对SS患者使用益气养阴祛瘀方治疗,在治疗前与治疗12周后分别采集患者的血清样本进行代谢组学分析,收集患者的疾病活动度、中医证候评分、实验室指标等指标以评价疗效与安全性。利用GC/TOF-MS技术获得这些血清样本的代谢指纹图谱,采用多变量统计分析对所得数据进行分析。再通过偏最小二乘一判别分析(PLS-DA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对数据进行进一步分析,根据模型的变量重要性因子(VIP)及非参数检验结果筛选差异代谢物。结果 SS患者组的代谢图谱较健康人组有差异。与健康对照组相比,SS患者组血清中油酸、苏氨酸、酪氨酸、胆固醇、d-苯丙氨酸、焦谷氨酸、赖氨酸、脯氨酸、甲基葡萄糖苷、葡萄糖酸内酯、丁二酮等代谢物水平较健康对照组下调;乳酸、亮氨酸、葡萄糖、亚油酸、缬氨酸等的水平较健康人组上调。SS患者使用益气养阴祛瘀方治疗12周后,血清中油酸、缬氨酸、葡萄糖酸内酯、丁二酮等水平较治疗前上调;胆固醇、甲基丙二酸、丙氨酸、脯氨酸、异亮氨酸、亮氨酸等水平较治疗前下调。使用益气养阴祛瘀方治疗后,SS患者的中医证候积分较治疗前降低(P<0.01);疾病活动指数较治疗前降低(P<0.01);血沉较治疗前降低(P<0.01);IgG值较治疗前降低(P<0.05),差异具有统计学意义。结论 SS患者与健康人存在代谢差异,SS患者血清代谢组分多样性较健康组低。SS患者在用益气养阴祛瘀方治疗后较治疗前有代谢差异。益气养阴祛瘀方的治疗能使SS患者与健康对照组的一些差异代谢物如亮氨酸、丙氨酸等的水平接近健康人水平。益气养阴祛瘀方的治疗作用可能与丙氨酸、脯氨酸、异亮氨酸、亮氨酸等有关。益气养阴祛瘀方能够改善中医证候积分和疾病活动指数,对血沉值和IgG具有降低作用,且具有较好的安全性。