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【目的】
1.比较EGFR19-Del、21-L858R突变晚期非小细胞肺癌患者的临床病理特征差异;
2.比较EGFR19-Del、21-L858R突变晚期非小细胞肺癌患者的分子靶向治疗的疗效及预后差异;
3.探讨分子靶向治疗不同EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者预后差异的独立影响因素。
【方法】
回顾性分析本院经病理细胞学确诊为晚期(ⅢB、Ⅳ期)非小细胞肺癌患者的病历资料及其基因检测报告,最终共纳入符合标准的81例患者。按照EGFR不同位点突变分为2组:19-Del突变组(n=41)、21-L858R突变组(n=40)。记录接受分子靶向治疗的晚期非小细胞肺癌患者的临床病理特征,包括性别、年龄、吸烟史、肿瘤家族史、病理类型、分化程度、原发灶位置、肿瘤数目、ECOG评分、脑转移、临床分期、标本来源,同时对入组患者进行疗效评价及定时随访,填写调查表。采用SPSS20.0统计软件进行数据处理,计数资料之间的比较采用χ2检验,生存率采用Kaplan-Meier法并绘制生存曲线图,单因素分析采用Log-rank法检验,多因素分析采用Cox回归模型检验,均以P<0.05为差异有统计学意义。
【结果】
1.本研究共纳入81例EGFR19-Del、21-L858R突变晚期非小细胞肺癌患者,其中19-Del突变组41例,21-L858R突变组40例。在总体上,以女性、无吸烟史、无肿瘤家族史、腺癌、Ⅳ期的患者更多见。
2.EGFR19-Del、21-L858R突变分别与性别、年龄、吸烟史、肿瘤家族史、病理类型、分化程度、原发灶位置、肿瘤数目、ECOG评分、脑转移、临床分期、标本来源等临床病理特征作比较,结果均无显著相关性,差异无统计学意义(P>0.05)。
3.EGFR19-Del突变组客观有效率(ORR)高于21-L858R突变组(65.9%vs47.5%,P=0.095),19-Del突变组疾病控制率(DCR)高于21-L858R突变组(95.1%vs87.5%,P=0.409),但两组间的ORR和DCR差异均无统计学意义。
4.EGFR19-Del突变组的中位无进展生存期(mPFS)长于21-L858R突变组(10.0个月vs8.2个月,P=0.044),两组差异有统计学意义;19-Del突变组患者的中位生存期(mOS)长于21-L858R突变组(18.6个月vs12.5个月,P=0.256),但两组差异无统计学意义。
5.分层单因素分析结果:除有肿瘤家族史(P=0.499)、ECOG评分为2-3分(P=0.056)的患者中19-Del突变组的mPFS短于21-L858R突变组,但差异无统计学意义,其余19-Del突变组的mPFS均长于21-L858R突变组,但只在男性(P=0.016)、无吸烟史(P=0.040)、无肿瘤家族史(P=0.039)、肿瘤位置为左(P=0.036)、ECOG评分为0-1分(P=0.008)、临床分期为ⅢB期(P=0.046)、分化程度为低分化(P=0.001)、标本来源为组织(P=0.038)的患者中,19-Del突变组的mPFS长于21-L858R突变组,差异具有统计学意义。临床分期为ⅢB期(P=0.046)、分化程度为低分化(P=0.011)的患者中,19-Del突变组的mOS长于21-L858R突变组,差异具有统计学意义。
6.多因素COX回归模型分析结果:性别(P=0.027)、分化程度(P=0.039)、ECOG评分(P=0.006)是19-Del和21-L858R突变患者PFS差异的独立影响因素;性别(P=0.041)、分化程度(P<0.001)、ECOG评分(P<0.001)也是两者OS差异的独立影响因素。
【结论】
1.EGFR19-Del、21-L858R突变与性别、年龄、吸烟史、肿瘤家族史、病理类型、分化程度、原发灶位置、肿瘤数目、ECOG评分、脑转移、临床分期、标本来源均无显著相关性。
2.EGFR19-Del突变患者分子靶向治疗的ORR和DCR均优于21-L858R突变患者但差异无统计学意义,19-Del突变患者的mPFS长于21-L858R突变患者且差异有统计学意义,19-Del突变患者的mOS长于21-L858R突变患者但差异无统计学意义。
3.性别、分化程度、ECOG评分是EGFR19-Del、21-L858R突变晚期非小细胞肺癌预后差异的独立影响因素,EGFR19-Del突变可能是晚期非小细胞肺癌预后良好的标志物。
1.比较EGFR19-Del、21-L858R突变晚期非小细胞肺癌患者的临床病理特征差异;
2.比较EGFR19-Del、21-L858R突变晚期非小细胞肺癌患者的分子靶向治疗的疗效及预后差异;
3.探讨分子靶向治疗不同EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者预后差异的独立影响因素。
【方法】
回顾性分析本院经病理细胞学确诊为晚期(ⅢB、Ⅳ期)非小细胞肺癌患者的病历资料及其基因检测报告,最终共纳入符合标准的81例患者。按照EGFR不同位点突变分为2组:19-Del突变组(n=41)、21-L858R突变组(n=40)。记录接受分子靶向治疗的晚期非小细胞肺癌患者的临床病理特征,包括性别、年龄、吸烟史、肿瘤家族史、病理类型、分化程度、原发灶位置、肿瘤数目、ECOG评分、脑转移、临床分期、标本来源,同时对入组患者进行疗效评价及定时随访,填写调查表。采用SPSS20.0统计软件进行数据处理,计数资料之间的比较采用χ2检验,生存率采用Kaplan-Meier法并绘制生存曲线图,单因素分析采用Log-rank法检验,多因素分析采用Cox回归模型检验,均以P<0.05为差异有统计学意义。
【结果】
1.本研究共纳入81例EGFR19-Del、21-L858R突变晚期非小细胞肺癌患者,其中19-Del突变组41例,21-L858R突变组40例。在总体上,以女性、无吸烟史、无肿瘤家族史、腺癌、Ⅳ期的患者更多见。
2.EGFR19-Del、21-L858R突变分别与性别、年龄、吸烟史、肿瘤家族史、病理类型、分化程度、原发灶位置、肿瘤数目、ECOG评分、脑转移、临床分期、标本来源等临床病理特征作比较,结果均无显著相关性,差异无统计学意义(P>0.05)。
3.EGFR19-Del突变组客观有效率(ORR)高于21-L858R突变组(65.9%vs47.5%,P=0.095),19-Del突变组疾病控制率(DCR)高于21-L858R突变组(95.1%vs87.5%,P=0.409),但两组间的ORR和DCR差异均无统计学意义。
4.EGFR19-Del突变组的中位无进展生存期(mPFS)长于21-L858R突变组(10.0个月vs8.2个月,P=0.044),两组差异有统计学意义;19-Del突变组患者的中位生存期(mOS)长于21-L858R突变组(18.6个月vs12.5个月,P=0.256),但两组差异无统计学意义。
5.分层单因素分析结果:除有肿瘤家族史(P=0.499)、ECOG评分为2-3分(P=0.056)的患者中19-Del突变组的mPFS短于21-L858R突变组,但差异无统计学意义,其余19-Del突变组的mPFS均长于21-L858R突变组,但只在男性(P=0.016)、无吸烟史(P=0.040)、无肿瘤家族史(P=0.039)、肿瘤位置为左(P=0.036)、ECOG评分为0-1分(P=0.008)、临床分期为ⅢB期(P=0.046)、分化程度为低分化(P=0.001)、标本来源为组织(P=0.038)的患者中,19-Del突变组的mPFS长于21-L858R突变组,差异具有统计学意义。临床分期为ⅢB期(P=0.046)、分化程度为低分化(P=0.011)的患者中,19-Del突变组的mOS长于21-L858R突变组,差异具有统计学意义。
6.多因素COX回归模型分析结果:性别(P=0.027)、分化程度(P=0.039)、ECOG评分(P=0.006)是19-Del和21-L858R突变患者PFS差异的独立影响因素;性别(P=0.041)、分化程度(P<0.001)、ECOG评分(P<0.001)也是两者OS差异的独立影响因素。
【结论】
1.EGFR19-Del、21-L858R突变与性别、年龄、吸烟史、肿瘤家族史、病理类型、分化程度、原发灶位置、肿瘤数目、ECOG评分、脑转移、临床分期、标本来源均无显著相关性。
2.EGFR19-Del突变患者分子靶向治疗的ORR和DCR均优于21-L858R突变患者但差异无统计学意义,19-Del突变患者的mPFS长于21-L858R突变患者且差异有统计学意义,19-Del突变患者的mOS长于21-L858R突变患者但差异无统计学意义。
3.性别、分化程度、ECOG评分是EGFR19-Del、21-L858R突变晚期非小细胞肺癌预后差异的独立影响因素,EGFR19-Del突变可能是晚期非小细胞肺癌预后良好的标志物。