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目的:观察麻子仁丸加减方干预前后糖尿病性便秘患者的中医临床证候及相关检验指标的变化,评价该方干预的疗效,分析其对糖尿病性便秘患者血清中VIP和CCK等胃肠激素的作用,和这些激素变化与临床疗效的相关性,进以探讨该方可能的作用机制。方法:(1)选取2016.10至2017.10期间入住安徽中医药大学第一附属医院符合纳入标准的糖尿病性便秘患者60例,应用随机法将患者等分为30例治疗组和30例对照组,两组患者皆给予适宜降糖方案,对照组患者另加盐酸伊托必利片促胃肠动力处理;治疗组另加用麻子仁丸加减方治疗,疗程均是1个月;(2)记录并分析治疗前后两组患者血VIP、CCK、FBG、2h PG、Hb Alc、HOMA-IR、中医证候积分及部分血、生化等指标的改变。结果:(1)比较治疗前,麻子仁丸加减方治疗组及伊托必利对照组的血VIP、CCK水平,两组数据间无统计学差异,治疗后数据组间比较均有差异(P<0.05或P<0.01),但治疗组血VIP下降更明显(P<0.05)且CCK水平明显升高(P<0.05),提示麻子仁丸加减方治疗糖尿病性便秘在改善VIP、CCK等胃肠激素水平方面优于盐酸伊托必利对照组;(2)比较治疗前组间HOMA-IR水平及对照组治疗前后HOMA-IR水平均无显著差异(P>0.05),治疗组治疗前后HOMA-IR水平对比存在差异(P<0.05);(3)分别比较两组患者治疗前FBG、2h PG和Hb A1C水平无明显差异,各组分别对比治疗前后上诉指标的变化,存在差异(P<0.05或P<0.01);且比较两组治疗后的指标变化,治疗组指标下降幅度更明显(P<0.05)。提示麻子仁丸加减方具有一定的降糖疗效,糖尿病性便秘患者便秘症状的改善有利于血糖控制。(4)统计治疗组和对照组干预前后的中医证候积分,分别计算两组的总有效率,得出治疗组(90.00%)与对照组(66.67%)存在明显差异(P<0.05),提示麻子仁丸加减方治疗糖尿病性便秘效果更好;(5)安全性分析:两组患者治疗前后安全性指标组间对比及分别前后对比均无差异(P>0.05);各项指标在正常范围,且治疗组患者较少出现不良反应(P<0.05)。结论:糖尿病性便秘患者的胃肠激素水平多存在紊乱状态。在常规降糖基础上加用麻子仁丸加减方治疗后,不仅显著改善临床症状,还可调节患者胃肠激素的分泌,控制血糖、改善胰岛素抵抗,治疗组患者各项指标均优于对照组,临床疗效可靠,且本药较少发生不良反应,应用安全,患者的依从性较好。