目的骨折延迟愈合或不愈合是骨折最主要并发症之一,也是骨伤科临床上常见的疑难疾病。骨折延迟愈合是指骨折经过临床治疗,超过同类骨折正常愈合的时间范围仍未能形成骨性愈合,x线显示骨折端骨痂生长少,轻度脱钙,骨折线清晰,但无骨硬化表现。骨折延迟愈合在治疗上较困难,若处理不得当最终将发展为骨折不愈合。如过度牵引,粗暴或多次手法整复,复位不良,内外固定不牢固,骨折端有软组织嵌入,血供不良,骨质疏松,手术损伤骨膜,髓腔阻塞,周围软组织损伤严重或感染,营养不良,体质虚弱等原因均可造成。而胫骨下段骨折由于其特殊的解剖原因,临床上较易发生骨折延迟愈合及不愈合。现在临床上常用的治疗方法是切开复位内固定加植骨术。本课题采用中西医结合即口服仙灵骨葆胶囊配合西医植骨术再辅以针刺疗法治疗胫骨下段骨折延迟愈合及不愈合。通过观察本治疗方法的临床综合疗效,为治疗骨折延迟愈合或不愈合提供相关临床建议和应用依据。方法本研究根据病例纳入标准和排除标准,选取武汉市骨科医院近年收治的33例胫骨下段骨折延迟愈合或不愈合患者,最后一例入院时间为2011年3月。根据患者就诊先后顺序,将所有患者随机分为治疗组、对照1组和对照2组。对照1组给予单纯西医外科手术治疗；对照2组给予手术治疗加口服仙灵骨葆胶囊,该药成分以淫羊藿为主药,配合川续断、补骨脂、地黄、知母、丹参,有滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨,促进骨折愈合之功效；治疗组在手术治疗基础上给予口服仙灵骨葆胶囊辅以针刺疗法,针刺疗法可以疏通经络、调和阴阳、祛邪扶正,加强治疗效果。以上手术均由同一组高年资主治及以上医生完成,三组均治疗3个月。参考骨折的临床愈合标准,术后3、6、9个月拍x片,观察植骨后植骨块的吸收、骨的再生以及骨痂生长情况,并参照Johner-Wruhs评分标准以及近年相关研究文献,评定治疗效果。对比观察治疗后的临床愈合时间及综合疗效,并进行安全性评估。应用SPSS17.0软件建立数据库,计量资料数据采用平均数±标准差(x±s)表示,组内比较用配对t检验,组间比较用单因素方差分析,计数资料采用x2检验。结果1.临床愈合时间：治疗组为(3.9±0.6)月,对照1组为(5.1±0.6)月,对照2组为(4.3±0.6)月。治疗组较两对照组临床愈合时间短；对照2组较对照1组临床愈合时间短；而治疗组较参考文献平均临床愈合时间短,差异有统计学意义(P<0.05)。2.临床综合疗效：治疗组疗效优6例,良3例,中1例,差1例,总有效率为90.9%；对照1组疗效优3例,良5例,中1例,差2例,总有效率为81.8%,对照2组剔除1例,疗效优4例,良3例,中2例,差1例,总有效率为90.0%。综合疗效治疗组优于两对照组；而对照2组又优于对照1组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在植骨术的基础上配合口服仙灵骨葆胶囊与针刺疗法治疗胫骨下段骨折延迟愈合及不愈合,临床愈合时间短,综合疗效好。西医手术治疗可彻底达到清理骨折端,并同时矫正成角畸形以及消除不利骨折愈合的内在环境等客观因素,而术后口服有滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨功效的仙灵骨葆胶囊,并配合针刺疗法疏通经络、调和阴阳、祛邪扶正,促进骨折的愈合。本治疗方法中西医结合,既发挥了西医手术的优势,又运用了中医药及针灸的特长,优势互补,不仅可避免二次手术痛苦,且成本合理,有较明显优势,比单纯西医手术治疗更有临床推广意义。