金鸡泡腾颗粒系从经典名方金鸡冲剂(颗粒)改变剂型而得,新剂型为泡腾颗粒剂,故以此名之。金鸡冲剂收载于中国药典1977年版一部。用于附件炎,子宫内膜炎,盆腔炎属湿热下注证的治疗。以该处方为基础,已上市的剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂,本项目系从金鸡(冲剂)颗粒改变剂型而得,原剂型中加入了较多的糖类成分,不适宜并发糖尿病等患者的服用,因该药具有较好的市场基础和较大的市场需求量,在此基础上开发了无糖型金鸡泡腾颗粒。方中金樱根固精涩肠、缩尿止带,具有较强的抑菌作用；鸡血藤补血、活血、通络；千斤拔舒筋壮骨,敛肺清咽；功劳木清热燥湿,泻火解毒；两面针行气止痛,活血化瘀,祛风通络；穿心莲,清热解毒,凉血,消肿。诸药相伍,共奏清热解毒,健脾除湿,通络活血之效。本文在基础处方基础上,添加泡腾崩解剂,使之奏效迅速,通过正交试验设计对处方群药的提取工艺进行了优化,即采用处方药材浸润3小时后,加8倍量的水进行提取2次,每次2小时,综合平衡各因素,筛选出最佳工艺条件组合,并通过主成分盐酸小檗碱的含量及浸膏得率的测定对工艺进行了验证。在浓缩工艺筛选中,通过比较真空干燥温度对有效成分的影响程度,选择了真空低温浓缩(-0.09Mpa,60-70℃)最为适宜。在制备工艺中对泡腾剂用量比进行了筛选,筛选出最佳比例即碳酸氢钠为11.25%、柠檬酸7.5%、采用5%聚乙二醇包裹碳酸氢钠作为金鸡泡腾颗粒的生产工艺。同时采取聚乙二醇包裹工艺,将碳酸氢钠熔融包裹,解决了酸碱分别制粒导致的颗粒引湿问题。测定了颗粒临界相对湿度小于55%。通过高效液相色谱法建立了本制剂的质量标准。盐酸小檗碱在紫外265nm有最大吸收,故高效液相色谱选择265nm波长作为盐酸小檗碱含量测定的最大吸收波长,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol／L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至3.0)(30：70)为流动相；经试验,该系统条件下,盐酸小檗碱的峰形较好,分离度较好,分离因子分别为：2.778,理论板数以盐酸小檗碱峰计达到10414。本文对处方药分别进行了体外药效抗菌试验和抗炎的药理性研究,体外药效抗菌试验测定了体外抗菌的最低抑菌浓度(M IC),抗炎的药理性研究试验表明本处方具有明显的抗炎镇痛作用,且具有一定的量效关系。