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研究目的本研究的目的是通过观察舒肝清热法治疗心肝火旺型毒性弥漫性甲状腺肿(Graves disease,GD)的临床疗效,探索中医药治疗Graves病的优势,为Graves病的中医临床和科学研究提供借鉴和参考。研究方法采用前瞻性随机对照的研究方法,纳入心肝火旺型Graves病患者62例,随机分成试验组及对照组,每组各32例。对照组给予抗甲状腺药物甲巯咪唑,必要时给予盐酸普萘洛尔、升高白细胞药物、保护肝脏药物对症治疗,试验组在对照组的治疗基础上加用疏肝清热法中药汤剂内服。治疗周期为4周。观察两组临床症状、体征、甲状腺功能、以及肝功能、血常规等指标。数据采用SPSS17.0软件进行统计分析,以P<0.05认为有统计学意义。研究结果①一般资料：两组治疗前年龄、性别、病情轻重、病程分布均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。②症状积分比较：治疗前两组症状积分无统计学差异(P>0.05),具有可比性；试验组治疗前与治疗后症状积分比较具有显著统计学差异(P<0.01),治疗后症状积分较治疗前下降,对照组治疗前与治疗后症状积分比较具有显著统计学差异(P<0.01),治疗后症状积分较治疗前下降,表明两种治疗方案都能明显改善Graves病患者的临床症状；治疗后试验组症状积分低于对照组,两组差异具有显著统计学意义(P<0.01),表明试验组在改善症状方面疗效优于对照组。③心率比较：治疗前两组心率无统计学差异(P>0.05),具有可比性；试验组治疗前与治疗后心率比较具有显著统计学差异(P<0.01),治疗后心率较治疗前下降,对照组治疗前与治疗后心率比较具有显著统计学差异(P<0.01),治疗后心率较治疗前下降,表明两种治疗方案都能很好地控制患者的心率；治疗后两组心率无统计学差异(P>0.05),表明两种治疗方案在减慢心率方面疗效相近。④体重比较：治疗前两组体重无统计学差异(P>0.05),具有可比性；试验组治疗前与治疗后体重比较无统计学差异(P>0.05),对照组治疗前与治疗后体重比较无统计学差异(P>0.05),表明两种治疗方案在治疗4周后均不能改变患者的体重。⑤甲状腺激素比较：治疗前两组血清TT3无统计学差异(P>0.05),具有可比性；试验组治疗前与治疗后血清TT3比较具有统计学差异(P<0.05),治疗后血清TT3水平较治疗前下降,对照组治疗前与治疗后血清TT3比较具有统计学差异(P<0.05),治疗后血清TT3水平较治疗前下降；治疗后两组血清TT3无统计学差异(P>0.05),表明两种治疗方案在降低血清TT3水平方面疗效相近。血清FT3、FT4、TT4统计结果同TT3。治疗前两组血清TSH水平无统计学差异(P>0.05),具有可比性；治疗后分别将两组血清TSH水平与治疗前做比较,均无统计学差异(P>0.05),治疗后两组血清TSH水平也无统计学差异(P>0.05)。表明两种治疗方案在影响血清TSH水平方面相近,在完成4周治疗后,暂不能改变血清TSH水平。⑥对总有效率的影响：在中医证候疗效方面,试验组的总有效率(87.1%)大于对照组(63.3%),对两组疗效分布进行比较,结果有统计学差异(P<0.05),表明在改善中医证候疗效方面,试验组疗效优于对照组。⑦白细胞减少及肝功能损害的发生率的比较：两组白细胞减少的发生率在治疗前、治疗后1周、治疗后4周均无统计学差异(P>0.05)；试验组、对照组在治疗后1周和治疗后4周分别于治疗前相比,均无统计学差异(P>0.05)；表明两种治疗方案白细胞减少的发生率相似。两组肝功能损害发生率无统计学差异(P>0.05),表明在治疗过程中,两种治疗方案肝功能损害发生率相似。但由于白细胞减少、肝功能损害的发生率本身就很低,而样本量又太少,所以该统计结果可能存在较大的误差,有待更大样本量的观察来证实这一结果。研究结论在Graves病开始治疗的前4周,对于改善临床症状,应用中医疏肝清热法配合西药治疗方案优于单纯西药治疗方案,但两种治疗方案在减慢心率、改善甲状腺功能方面无明显差异,治疗过程中白细胞减少及肝功能损害的发生率无明显差异。