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目的:通过对口服筋骨痛宁胶囊与腓骨近端截骨术联合治疗轻中度、瘀血阻滞型膝关节骨性关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)患者的临床疗效观察,验证该方案对轻中度、瘀血阻滞型合并内翻畸形KOA临床症状和功能的改善作用,探讨其治疗轻中度、瘀血阻滞型合并内翻畸形KOA的作用机制。为治疗本病提供一种合理、科学的治疗法案,减轻患者病痛的折磨,使国家紧张的医疗资源得到合理的利用。方法:研究对象为骨科住院患者,按照KOA的中、西医诊断标准、放射学Kellgern&Lawrence诊断标准、纳入标准及排除标准纳入轻中度、瘀血阻滞型合并内翻畸形KOA48例,按SAS程序设计随机化方案,将研究对象分为治疗组(口服筋骨痛宁胶囊+腓骨近端截骨术组),对照组(腓骨近端截骨术组),各24例。两组均给予健康教育、腓骨截骨术后相应的功能锻炼;两组术后常规抗感染治疗3天,治疗组从术后第一天起服用筋骨痛宁胶囊连续一个疗程(1个月),对照组不服用,住院一周。治疗前和治疗后6个月(治疗组为准),采用HSS膝关节评分系统、WOMAC骨性关节炎指数可视化量表和股胫角测量分别对两组膝关节的疼痛、僵硬、关节活动度、下肢力线等进行评分和记录。将所有资料均建立数据库,用SPSS19.0统计软件统计分析。结果:组内比较:治疗6个月后筋骨痛宁胶囊+腓骨近端截骨术组和腓骨近端截骨术组临床疗效分析:HSS评分系统、WOMAC评分系统和股胫角较治疗前均有显著差异(P<0.05);组间比较:治疗6个月后,筋骨痛宁胶囊+腓骨近端截骨术组和腓骨近端截骨术组临床疗效分析HSS评分系统、WOMAC评分系统和股胫角采用联合治法的治疗组较采用单纯截骨组有明显差异(P<0.05)。结论:筋骨痛宁胶囊联合腓骨近端截骨术治疗轻中度、瘀血阻滞同时伴有内翻畸形的KOA疗效肯定,效果优于单纯实用腓骨截骨术治疗;其能够改善局部组织血液血液循环和静脉瘀滞状态,有效提高微循环灌注量,缓解临床疼痛等症状;同时矫正下肢力线,改善内翻畸形,显著恢复关节功能。筋骨痛宁胶囊联合腓骨近端截骨术治疗中轻度瘀血阻滞合并内翻畸形的KOA,具有较好的社会、经济价值,值得临床采用。