药品GSP的中文直译为优良的(药品)供应规范,即我们所称的药品经营质量管理规范。它是一套确保在药品采购、购进验收、储运、销售和售后服务等各流通环节不出现质量问题的质量管理规范体系。这套体系涵盖了组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等不同方面,是质量源于过程管理这一理念的深刻体现。国际上药品GSP质量管理规范自上世纪便开始推广和普及。各国按照本国实际情况纷纷制定并实施药品GSP质量管理规范。我国GSP工作起步较晚,但发展速度很快,现行版本GSP规范于2000年颁布并实施。新版GSP将在旧版GSP的基础上融入现代物流、冷链管理、验证与确认等流通管理的新理念,预计于明年颁布实施。我省在实施GSP质量管理规范成效显著,确保了我省近几年来未发生重大药品流通领域的质量事故。由于在省药品认证中心工作多年,我积累了丰富认证检查经验和认证检查的一手资料。通过整理、对比近几年来(2010年、2011年)的药品GSP认证及质量跟踪资料,我归纳总结了近几年浙江省药品GSP工作的现状,并对我省药品GSP认证工作提出了一些建议和意见,以及改进的措施。